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Josh Wu
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刘灿
刘灿：报道显示辉瑞和默克的新冠口服药已获授权，并与MPP签署协议，允许中低收入国家低成本生产，这被认为可能有效帮助全球疫情治疗。
Josh Wu：新冠口服药研发进展符合预期，媒体关注焦点在于允许低收入国家仿制生产的协议，该协议不包含中国，引发公众讨论。研发进度主要受限于监管部门审批，而非研发本身。辉瑞和默克的新冠口服药作用机制不同：辉瑞的药物阻断病毒主蛋白酶，阻止病毒复制；默克的药物则在病毒复制过程中引入错误，使其失效。辉瑞新冠口服药的有效性数据基于高危人群的临床试验，样本量有限，且数据完整性有待考量。MPP（药品专利池）是一个针对特定疾病的专利授权机制，而非一个全球通用的专利库，其授权不影响各国对药企在当地申请的专利的管辖。中国可以通过研发技术路径不同的药物或绕开现有专利来生产不侵权的新冠口服药。辉瑞加入MPP是出于商业考虑，而非单纯的社会责任。疫苗和药物的生产及商业模式存在差异，导致辉瑞对疫苗专利共享的态度与药物专利共享的态度不同。新冠口服药对现有医药产业链的影响有限，主要受益者是国内CDMO企业和原料药/中间体生产企业，但国际形势可能影响美国药企的生产外包决策。新冠口服药的疗效和可及性受到给药方式、药物在体内的滞留时间以及患者就诊时间的限制。儿童不使用新冠口服药的原因是其重症率低，且药物可能对儿童新陈代谢产生负面影响，缺乏相关临床试验数据支持。新冠疫苗和口服药作用机制及目标人群不同，疫苗用于预防感染，口服药用于治疗已感染患者。新冠口服药的优势在于商业价值高、保存条件好、缓解医疗资源压力。新冠治疗方案可能发展为轻症口服药加自检和重症院内治疗的“双截棍”模式，但药物价格和后遗症问题仍是挑战。新冠后遗症问题复杂，对患者长期健康造成影响，需要长期研究和关注。新冠后遗症的严重程度与感染严重程度和患者自身情况有关，但重症患者的后遗症也可能与治疗过程中的药物副作用有关，需要进一步研究。
Josh Wu: 新冠口服药的研发进展符合预期，但媒体关注的焦点在于允许低收入国家仿制生产的协议，该协议不包含中国，引发公众讨论。新药进入MPP（药品专利池）是意料之中的事，因为临床试验的进度、药物的机理和原理都很明确，研发速度很快，但进度主要受限于监管部门审批。辉瑞和默克的新冠口服药作用机制不同，辉瑞的药物阻断病毒主蛋白酶，阻止病毒复制；默克的药物则在病毒复制过程中引入错误，使其失效。辉瑞新冠口服药的有效性数据基于高危人群的临床试验，样本量有限，数据完整性有待考量。MPP并非一个全球通用的专利库，其授权不影响各国对药企在当地申请的专利的管辖。中国可以通过研发技术路径不同的药物或绕开现有专利来生产不侵权的新冠口服药。辉瑞加入MPP是出于商业考虑，而非单纯的社会责任；疫苗和药物的生产及商业模式存在差异，导致辉瑞对疫苗专利共享的态度与药物专利共享的态度不同。新冠口服药对现有医药产业链的影响有限，主要受益者是国内CDMO企业和原料药/中间体生产企业，但国际形势可能影响美国药企的生产外包决策。新冠口服药的疗效和可及性受到给药方式、药物在体内的滞留时间以及患者就诊时间的限制。儿童不使用新冠口服药的原因是其重症率低，且药物可能对儿童新陈代谢产生负面影响，缺乏相关临床试验数据支持。新冠疫苗和口服药作用机制及目标人群不同，疫苗用于预防感染，口服药用于治疗已感染患者。新冠口服药的优势在于商业价值高、保存条件好、缓解医疗资源压力。未来新冠治疗方案可能发展为轻症口服药加自检和重症院内治疗的“双截棍”模式，但药物价格和后遗症问题仍是挑战。新冠后遗症问题复杂，对患者长期健康造成影响，需要长期研究和关注。新冠后遗症的严重程度与感染严重程度和患者自身情况有关，但重症患者的后遗症也可能与治疗过程中的药物副作用有关，需要进一步研究。
Deep Dive
本期节目探讨了辉瑞和默克的新冠口服药的药理机制、有效性、商业影响以及对全球疫情的影响。节目嘉宾分析了相关新闻报道，并对药物的临床试验结果进行了详细解读，同时也讨论了药物的副作用和局限性。
- 辉瑞和默克的新冠口服药作用机制不同，辉瑞的药物阻断病毒复制所需的酶，默克的药物则类似于在病毒内掺入错误代码。
- 辉瑞药物的临床试验显示，其有效性高达89%，但样本量较小，且数据完整性存在争议。
- 目前国际上关注度较高的还有罗氏和开拓药业的新冠口服药。
- 中国企业也在研发类似药物，但由于媒体环境和临床样本不足，进展信息较少。
- 药物专利池MPP的协议不包括中国，中国企业若想生产仿制药需另寻途径。
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