HPV疫苗的账单终于寄到男人手里了
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HPV 疫苗的账单终于寄到男人手里了本文来自虎岫科技医疗组作者陈广京你好 我是本栏目主播金涛就在前不久话题王 HPV9 家疫苗因为开发男性适应症又冲上了舆论的高地这让 HPV 疫苗的竞争白热化趋势和国产后来者的窘境一览无余

其实在此之前本土企业康乐卫视博维生物以及跨国药企墨沙东早就瞄准了男性适应症开发其中墨沙东的男款酒驾苗早在去年 8 月份就进入了上市冲刺阶段另外两家进入了三期临床试验阶段

在女款酒价苗市场增长疲态近现时男性群体也然成为续写财富神话的关键一笔了统计数据显示中国有 10 男性 3.44 亿人按照每人接种两剂计算有 6.88 亿剂疫苗的市场空间以全球平均的 5%完全接种水平计算也有近 450 亿元的市场规模

而同期随着存量市场逐渐填满业界推算剩余中国女性 HPV 疫苗市场空间可能不到 300 亿元了一边是玩家激增另一边是女性接种者市场见顶此时成功开发男性市场对于 HPV 疫苗来说无疑是柳暗花明又一村了只不过中国男性的消费力一直垫底真能成就 HPV 疫苗的下一轮增长吗

过去近 20 年里中国的 HPV 疫苗市场不断扩大每年增长幅度都在 17%以上是中国最热的研发赛道之一博卧生物创始人兼 CEO 吴克博士告诉胡秀早在 2006 年首个 HPV 疫苗上市之初 HPV 疫苗就因为可以预防癌症而引起了各界的高度关注很多企业开始布局后来随着疫苗销售额的快速提升更多企业看到了商机使得这个赛道越来越卷

如今这样的好日子似乎走到了尾声从市场情况看国产 HPV9 价苗上市还差临门一脚但是市场已经呈现出了疲态从智飞生物公开的数据看今年 1-6 月墨沙东的加达修 4 的 PK 发量已经下滑了 92.56%加达修 9 还在增长但是增幅只有去年同期的五分之一了而加达修 9 的增长中还有一部分是向下冲击了 HPV2 价苗的市场给本土疫苗一记重击

2024 年 1 月摩沙东宣布该产品已获准用于 9 到 14 岁女孩万泰生物三季度报显示相关收入下滑了 60%以上沃森生物的产品价格也给出了 27.5 元每只的新低

某种程度上国产 HPV9 家疫苗还没有真正下场竞争整个市场似乎都要被进口疫苗吞没了但这并非 HPV 疫苗的穷途末路从全人类对抗 HPV 病毒以及由此引发的癌症等恶性疾病的角度看在未来从新产品开发到市场竞争都还有很多值得挖掘的潜力有很多值得讨论和重视的问题也许从下一个 20 年往回看开发男款疫苗反而是最微不足道的一笔了

经过多年的科普教育越来越多人了解到 HPV 是宫颈癌的致病元凶但是也让很多人误认为 HPV 感染就是得了宫颈癌但事实上通过正确引导以及心态调整大部分人还是有转阴的可能性

然而被 HPV 阴霾笼罩的不只是女孩 HPV 病毒传播非常广泛几乎媲美感冒病毒一项海外调查显示育龄女性在首次性生活后女性感染 HPV 病毒的几率就达到 20%医生中感染的几率可达 80%而男性感染 HPV 的比例高达 45%远高于女性且其中约四分之一是高微型以全球 21.82 亿适龄男性计算也涉及 2.5 亿人

而且 HPV 病毒对男性并非绝对无害男性群体近百分之百临状细胞肛门癌与 HPV 感染相关同时 HPV 感染还可能导致生殖器癌口腔癌等除此以外男性感染 HPV 还可能导致生育力下降一项前瞻性队列研究发现 226 对拟接受辅助生殖助孕治疗的夫妇中女性排除不孕症问题

有 23.9%的男性经验 HPV 阳性还有研究者认为男性经验 HPV 阳性可能与流产胎膜早破有关从各大社交平台看相比女性们男士们公开求助的情况很少关于男性感染者治疗经历分享内容也主要与备孕相关且是由伴侣分享的

那么随着男款 HPV 疫苗上市以及新知识的普及男士们或许也会加入为 HPV 焦虑的行列事实上 HPV 感染暂时还没有特效药核实转移也不以人的意志为转移虽说 80%的感染者都会在一到两年内靠自身免疫力自动清除但是过程也是非常难熬的习惯了通过吃药手术等手段快速解决病痛的女孩们通常会要求过度治疗

临床医生也陷入了两难的境地为了安抚患者有时候不得不配合开药注入干扰素等正规药物其主要作用是降低病毒的载量防止病毒数量越来越多但无法根除病毒一位 HPV 成功转阴的小红书博主大年告诉胡秀造成普遍焦虑的原因与性教育的缺失和大众对 HPV 认知不足等有关

大年在与粉丝交流中发现感染者中很多还是学生步伐林林后他们根本不知道 HPV 是怎么回事既没有钱也不敢向父母求助常常陷入害怕无助病急乱投医的状态中原国家危机委发布的中国家庭发展报告 2015 显示中国青少年首次性行为的平均年龄为 15.9 岁这意味着很多人与 HPV 短兵相接时还是孩子

大年向虎秀指出 HPV 阳性并不是病而只是一种病毒感染的状态如果没有病变都不需要治疗改善生活方式提高免疫力耐心等自身免疫力清除病毒即可

值得注意的是与九价苗风抢近十年形成反差的是中国的 HPV 疫苗防护屏障还没有构建起来长荣山告诉胡秀对于癌症疫苗来说接种率要达到 90%以上才能形成免疫屏障但据国家疾控局卫生免疫司公开的信息截至 2023 年中国 HPV 疫苗的接种总量约有 5800 万剂

覆盖范围不到 10 人群的 20%另有统计数据显示在宫颈癌高发的 35 到 64 岁人群宫颈癌筛查覆盖率只有 22.6%在这种情况下中国女性的 HPV 阳性率和宫颈癌的发病率都还是居高不下并且呈现年轻化趋势有模型测算结果显示如果不加干涉到 2050 年中国宫颈癌的新发病例数或将增长到 18.7 万人高于亚洲其他国家

HPV 疫苗在中国的接种还不到 15 年接种率还比较低无法观测到 HPV 疫苗在预防宫颈癌的真实世界数据所以目前可行的办法是将更多人纳入到国家免疫接种计划中

而男性接种疫苗除了有助于实现全球消灭宫颈癌的目标 对于 HPV 引发的新近高发的口咽癌等恶性疾病的防治也有积极意义 可以将疫苗防护这一环扣得更实不过需要注意的是 当前产品的天花板是 20 多年前科学研究发现的上线 根本不是 HPV 预防能力的上线

吴克向胡秀表示 HPV 疫苗的二架四架九架疫苗上市 18 年在中国也销售了近 10 年它们很可能已经过时了而且目前国内属于年模高微的 53 型 39 型高发 HPV 还并未被疫苗覆盖

吴克向胡秀指出 这至少说明真实世界相比 10 年前已经发生了变化 开发新疫苗迫在眉睫了国内除了万泰生物 康乐卫视 瑞科生物等至少 5 家企业的 9 家苗进入三期试验同时 国药中生 诺宁生物 神州细胞 博伟百泰 康乐卫视和辽宁成大等企业的 11 家 14 家 15 家和 17 家 乃至 20 家疫苗都在开发中了

国内外都在尝试研发更加广普的疫苗博卧生物选择的方向是针对 L2 蛋白的疫苗吴克告诉虎秀如果研发成功可以预防全部 200 多种 HPV 亚型但是这也是一条非常难的路新疫苗真正能够用到人身上还需要很多验证需要大量的资金投入这对于身处资本寒冬又是尚未被验证过的新研发路线来说是更大的挑战其实对于疫苗企业来说 HPV 疫苗不是唯一的救命稻草

病毒学家常仁山告诉虎秀每种病毒的预防疫苗最多有两三家企业就足够了当下却有数十家企业申报 HPV 疫苗临床实验严重浪费了宝贵的社会资源蜂拥而上的同质化研发最终的结果是同事操戈

常荣山认为 这样的结果只能是货批的 HPV 疫苗企业没有正常的利润去搏击国际市场 重蹈化药 大分子药的覆辙作为每年在全球大卖上百亿元的热门赛道 HPV 疫苗特别是得到验证 VLPS 路线 在中国确实卷风了参战的企业至少有 15 家 在中国企业入场前 全球主流的 HPV 疫苗企业只有莫沙东和 GSK

然而中国疫苗企业正在改变这个逻辑代价就是随着各家产品陆续上市中国疫苗市场上的主要玩家从营收到市值都来了场集体跳水秀这背后是各家企业的高额投入打了水漂如果说首个打破进口垄断的产品还能喝到汤那么分支踏来的竞争者就是连汤碗都打翻了

而除了 HPV 疫苗之外值得关注的影响人类健康的慢性感染病毒还有很多长荣山告诉胡秀在性传播疾病疫苗领域还有很多机会中国企业已经具有了研发潜力比起 HPV 疫苗来说成功的可能更大一步一个脚印研发仍有机会急着挣快钱的路数不可取

最后胡秀要说的是病毒早在人类出现以前就存在未来还将与人类相伴度过漫长的岁月这也决定了未来在民众对健康需求不断提升的基础上新一代 HPV 疫苗等产品的市场还将继续爆发同时面对类似 HPV 这样弱而难缠的病毒学会平静接受阳性结果也是现代人的必修课之一