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EP31-临研人指路:临床试验幕后英雄的“职场通关秘籍”

2025/5/20
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IQ老友说

AI Deep Dive AI Chapters Transcript
People
冯祎恺
听众
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牛金成
肖婷
莉莉安
Topics
牛金成: 作为一名CRA,我的核心职责在于双重保障。首先,我必须确保每一位参与临床试验的受试者的权益、安全与福祉得到充分尊重和保护,这是我们工作的首要任务。其次,我需要保证试验数据的真实性和可靠性,确保研究结果的科学性和准确性,为新药的研发和上市提供坚实的基础。为了实现这些目标,我需要严格遵守GCP法规,执行监察计划,核对原始文件和数据,确保研究中心按照试验方案、SOP以及相关法律法规进行临床试验,从而全面保障临床试验的质量。

Deep Dive

Chapters
本期节目邀请IQVIA的三位临床研究人员,带你了解CRO行业及其不同岗位,包括CRA、PM、QA等,并揭秘其职业发展路径。
  • CRO行业岗位众多,主要以CRA为主,围绕CRA还有一些辅助岗位,例如CTA、CRA manager、PM等。
  • CRA的工作核心是抢时间、争入组、保质量。
  • PM是项目总舵手,负责统筹资源、风险管控和协调各方。
  • 不同岗位有不同的进阶路径,取决于个人兴趣和能力。

Shownotes Transcript

大众以为的临床试验:参与试验就是当"小白鼠",分到对照组等于"陪跑"?

真实的临床试验:从争分夺秒抢入组率,到精益求精的数据清理;从被QA检查支配的恐惧,到和AI抢饭碗的焦虑。

在第21个“5·20国际临床试验日”,我们邀请到三位来自IQVIA的临研人,带您走进临床试验的“幕后”故事。从入行5年的“螺丝工”,到从业10年的“端水大师”,以及深耕20年、见证行业变迁的资深临研人,他们将从各自的视角出发,用亲身经历述说:临床试验不是冰冷的数据,而是由每张高铁票、每通深夜电话、每个电子签名共同编织的生命守护网。收听本期节目,一同探索全球领先的CRO企业的“通关秘籍”与时代洞察!

- 嘉宾 -

冯祎恺,IQVIA艾昆纬临床运营高级总监

肖婷,IQVIA艾昆纬临床运营高级经理

牛金成,IQVIA艾昆纬临床运营高级监查员

莉莉安,《IQ老友说》主播

- 精华highlight -

02:42 To临研求职者:CRO有哪些岗位

03:46 抢时间、争入组、保质量是CRA工作的三要素

06:09 从“救火员”到“消防局局长”,解密CRA向PM晋升的进阶之路

09:51 不同于项目制,FSP以“人”为单位提供服务

10:52 入组难——临研人的“至暗时刻”

11:34 受试者≠小白鼠

13:21 临床试验成功的定义不止一种,严格把关是对患者权益的守护,也是一种成功

14:53 数据清理阶段的高频出差,是精益求精的临研人留下的足迹

17:16 PM是一个协调各方的人肉背锅侠,既要具备端水大师的能力,也要有“预言家”的素质

18:31 为什么说QA是办公室的“鬼见愁”?

20:20 E人比I人更适合做CRA吗?

24:57 快速适应CRA工作的秘诀是“脸皮厚”

27:05 过去20年,临研一线对于CRO流程体系健全化的实感

29:18 AI能取代临研人吗?

30:26 从手写病例报告传真到电子知情,信息技术实现了许多临研人曾经的“梦想”

32:59 To初出茅庐的临研人,不要害怕“拧螺丝”

*本节目仅做信息交流之目的,嘉宾观点不代表任何公司立场

- 制作团队 -

沈旸、王心影、束菲滢

- IQ老友说 -

这是一档IQVIA艾昆纬的谈话类播客节目,聚焦医疗行业,网罗多元视角,激发观点碰撞,探寻新鲜洞见,让我们一起在轻松话聊的氛围中,老友说医疗,有趣又有料!

- 关于IQVIA -

IQVIA艾昆纬(纽交所代码:IQV)是全球领先的专注生命科学领域的高级分析、技术解决方案和临床研究服务供应商。IQVIA利用深入分析、前沿技术、大数据资源和广泛领域的专业知识,智能连接医疗生态的各个环节。IQVIA Connected Intelligence快速敏锐地为客户提供强大的数据洞察,帮助客户加速创新医疗的临床开发和商业化进程,以更好的医疗成果惠及患者。IQVIA拥有约88,000名员工,足迹遍布100多个国家/地区。IQVIA帮助生物科技、医疗器械、制药公司、医学研究者、政府机关、支付方以及其他医疗利益相关方,获得对疾病、人类行为和科技进步更深入的理解,共同朝着治愈各类疾病的方向迈进。

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  • 本节目由IQVIA出品,JustPod制作发行 -