数百万美国人服用膳食补充剂——从维生素和矿物质到减肥药和益生菌。但由于美国对补充剂的监管较为宽松,其制造商不必证明其有效性,甚至不必证明其安全性。欲了解更多信息,请访问 http://vox.com/unexplainable 这是一个很好的地方,可以查看节目文字记录并阅读更多关于我们节目的主题。此外,给我们发邮件![email protected] 我们会阅读每一封邮件。通过向Vox提供经济支持来支持《不可解释的》!bit.ly/givepodcasts 了解更多关于您的广告选择的信息。访问 podcastchoices.com/adchoices 了解更多关于您的广告选择的信息。访问 podcastchoices.com/adchoices</context> <raw_text>0 在9月28日,全球公民音乐节将聚集成千上万采取行动结束极端贫困的人们。加入Post Malone、Doja Cat、Lisa、Jelly Roll和Raul Alejandro,与世界领导人和活动家一起登上舞台,击败贫困,捍卫地球,要求公平。今天就下载全球公民应用程序,赢得您在音乐节的名额。了解更多信息,请访问 globalcitizen.org.com。
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大多数美国人都服用某种膳食补充剂,自疫情开始以来,服用补充剂的人数显著增加。现在,我们往往认为膳食补充剂是有帮助的,或者至少不是有害的。但当记者Bird Pinkerton深入研究膳食补充剂时,她发现并非所有补充剂都是良性的,许多补充剂甚至没有被完全理解。以下是Bird的报道。
Peter Cohen是一名初级保健医生,在2000年代中期,一位患者带着一个奇怪的案例找到了他。他是一名卡车司机,因为需要进行尿液测试而被暂停工作。测试结果显示他尿液中有安非他命的成分。但患者并不知道自己在服用任何安非他命。然而,他确实在服用一些从巴西获得的非处方减肥药。因此,他把药带给了我。
我们把这些药送到实验室进行分析。我们看到的是新型药物。其中一种让Peter非常担忧。这是安非他命的变种。安非他命是兴奋剂,通常是处方药。
因此,安非他命这样的兴奋剂被藏在减肥药中让Peter感到担忧。然后他发现他治疗的其他患者也在服用令人不安的减肥药。他们出现了严重的副作用。一些患者因胸痛和惊恐发作而最终进入急诊科。因此,他开始撰写关于此事的报告,但他认为这只是与国外药物相关的特定问题。事实证明...
然后,在调查和发表相关内容时,FDA联系了我,他们说,你知道吗,Peter,你在波士顿以外的患者身上看到的问题是我们在整个美国都看到的问题,减肥药以及膳食补充剂中被添加了药物,导致人们受到伤害。这就是促使Peter开始...
进行这项他现在已经进行了多年的更大探索的原因,这项探索旨在深入研究膳食补充剂的整体情况。
而且他越是研究膳食补充剂,就越感到惊讶。他意识到美国市场上有成千上万种补充剂,而补充剂的定义非常广泛。很难理解什么是膳食补充剂,因为老实说,这真的没有任何意义。因为膳食补充剂处于药物和食品之间的奇怪灰色地带。它们是你添加到饮食中的东西。
但你通常是因为它们具有某种健康效果而将它们添加到饮食中。只不过这种健康效果不足以使它们成为药物。这是一条棘手的法律界限,而这条界限因为法律将一整堆产品归入这一膳食补充剂类别而变得更加复杂。
在今天的视频中,我想谈谈我服用的补充剂,什么是补充剂,以及几乎所有你需要知道的事情。因此,从某种意义上说,膳食补充剂可以是维生素或矿物质。这些是必需的营养素,是Peter每天在诊所中开给自己患者的东西。
但补充剂也可以是例如氨基酸。美味的植物性蛋白粉提供三种优质配方。它可以是任何数量的植物成分。这意味着植物基或受植物启发的东西。这种是姜黄。但它也可以是活的东西,比如活细菌、活酵母。
而且Peter越是研究这种各种各样的膳食补充剂,就越发现补充剂中存在掺杂的案例,比如添加了额外的未列出的成分,有时甚至是处方药。他发现补充剂中存在毫无根据的健康声明。
甚至还有补充剂有意想不到的副作用。CDC进行了非常仔细的研究,关于补充剂的安全性。他们估计每年大约有20,000人或更多因补充剂而进入急诊科,数千人住院。随着Peter在这项研究中深入,他感到最惊讶的可能是消费者甚至监管者拥有的信息是多么少。
帮助他们区分有害补充剂和有益补充剂。没有要求补充剂经过人体测试以确定其是否具有任何健康效果。因此,当我们购买标记为药物的东西时,我们知道它们经过多次试验以确保它们是安全和有效的。而补充剂是受到监管的,但它们的监管方式截然不同。它们根本不需要经历同样的程序。
作为消费者,我们只需要理解,我们不知道标签是否准确,补充剂是否按宣传的那样有效。数百万人消费补充剂。但FDA无法确保它们都是安全的,甚至无法确保它们都有效。因此,本周在《不可解释的》中,为什么?为什么我们对这些补充剂对我们身体的影响了解得不够多?这种信息缺乏是如何融入美国法律的?
美国补充剂监管为何如此的故事
曲折,但可以将其归结为两个相当不同的部分。每个部分都以悲剧开始,然后又促使一些行动。不幸的是,我们有一个很好的向导来引导我们了解这一切历史。我的名字是Katherine Price。我是一名科学记者,我写了一本名为《维生素狂热:维生素如何改变我们对食物的看法》的书。因此,第一部分,维生素和其他膳食补充剂如何革命化
掉入监管漏洞。我们在1930年代中期开始这一章。关于如何营销食品、药物和化妆品产品有一些规则,但并不严格。例如,制药公司不必测试其药物,以确保它们是安全的或有效的。这导致了各种问题。其中一个最重要的问题
是由于此而发生的危机与一种名为磺胺药的药物有关。磺胺药是一种用于治疗链球菌感染的抗生素,因此像喉咙痛这样的疾病。它以药丸或粉末的形式出现。人们希望这种药物以液体形式提供。因此在30年代中期,这家公司想出了将其转化为甜美的覆盆子味的
这种变化可能使药物的味道更好,但存在一个问题。长话短说,他们使用了一种与防冻剂主要成分之一相关的物质。因为当时,没有要求公司进行任何严格的安全测试,以确保这种覆盆子液体物质对人们的消费是安全的。在这种药水被
磺胺药,正如它所称,被推向市场后,人们开始死亡,经历非常痛苦的死亡,因为它的一个作用是导致肾脏衰竭。因此,有关于成年人和许多儿童在服用这种药物后立即死亡的悲惨故事。这是我们第一个悲惨的催化剂。最终促使国会采取行动,并导致1938年通过《联邦食品、药物和化妆品法》,为我们现代食品、药物和化妆品的监管奠定了基础。
虽然自那时以来有很多更新和调整,但该法案为我们今天熟悉的药物监管类型奠定了基础。也就是说,如果您想将一种新的分子实体,即药物,引入市场,它必须经过这一极其严格的评估过程,才能在人体上进行试验,更不用说向公众出售。
因此,我们有动物测试、人体试验、第一阶段、第二阶段、第三阶段测试,所有这些步骤都是为了确保没有人将防冻剂放入糖浆中,以确保药物是安全的,并且它们确实能达到所声称的效果。当然,可能会出现错误,但在服用药物时,您可以有一定程度的信任,因为有一个评估药物的程序。
因此,1938年的法律为我们的药物法律奠定了基础。食品的监管有一条平行的轨道。
但对我们故事的重要性在于,膳食补充剂还不算一个类别。因此,可以理解的是,这部1938年的法律对它们没有太多规定。它只提到了一次维生素这个词,并没有真正列出维生素应如何被监管的具体细节。科学家们在几十年前才刚刚发现维生素的存在及其对我们身体的重要性。
到1930年代,他们开始合成维生素,但并没有明确的认识它们在这一新、严格的法律体系中属于何处。它们是食品还是药物,还是其他什么?在1938年法案中对维生素的唯一提及中,建议它们实际上更像是食品。
因此,结果是,维生素落入了这种奇怪的灰色地带,处于食品和药物之间的中间地带。随着其他膳食补充剂的引入,它们同样难以分类。这在接下来的事情中非常重要。接下来发生的事情是,越来越多的人开始服用维生素。几乎每个人都知道有许多种类的维生素。1940年代和50年代...
维生素被用来对抗由维生素缺乏引起的疾病。维生素对全面健康至关重要。它们被宣传为强大、健康劳动力的关键。是的,健康是工业的支柱。工业是我们生活方式的坚固堡垒。到第二次世界大战时,它们得到了政府的推广。健康的美国是强大的美国。出现了富含维生素的食品。健康和活力隐藏在我们所吃的食物中。
维生素和歌曲以及音乐。我不需要牛奶或果冻或紫色光线。我不需要醇厚的葡萄酒。我需要维生素U。然后是1960年代和70年代。我不需要牛奶或果冻或紫色光线。我不需要醇厚的葡萄酒。我需要维生素U。反文化运动席卷全国,导致膳食补充剂的巨大爆炸。
与此同时,人们开始对体制产生这种不信任。整个美国没有一所医学院教授良好的营养课程。你有像Linus Pauling和Adele Davis这样的人... Linus Pauling是一位诺贝尔奖获得者,他完全相信大剂量的维生素C会以疯狂的方式带来健康和长寿。
我相信这一点的原因在于相当大程度上是理论上的,而不是基于临床证据。
然后Adele Davis是一位营养学家,她写了非常受欢迎的书籍,做出了许多完全没有根据的夸张声明。如果我们给多动症孩子提供四种对放松神经至关重要的东西,即钙、镁、维生素D和维生素B6...
大多数这些多动症孩子,除非他们真的脑损伤,否则会变得像松散的棉花袋一样放松。因此,感谢这些人以及对体制的普遍不信任,以及这种回归所谓自然疗法和治疗的愿望,膳食补充剂的爆炸式增长。需要明确的是,对于某些人来说,替代医学可以成为医疗体制的一个非常有益的补充。
但同时,这些膳食补充剂也开始为销售它们的人赚取大量金钱。在1960年代到1980年代之间,补充剂市场成为一个价值超过十亿美元的蓬勃发展行业。FDA,即食品和药物管理局,开始意识到,哦,等等,我们可能需要考虑这个问题,因为越来越多的美国人现在正在服用这些产品。
应该对它们制定某种标准或法规。这就是我们进入膳食补充剂监管历史的第二部分或第二章的地方。关于我们今天拥有的法规的故事。早在1970年代就通过了一些法规。例如,立法斗争决定膳食补充剂不是药物,它们更像是人们可以随时服用的健康辅助品。
但对我们故事影响最大的法律的故事可以追溯到1980年代末。发生了一起与一种名为L-色氨酸的补充剂有关的重大事件。你可能熟悉这种氨基酸。火鸡中使你感到困倦的东西是什么?色氨酸。它总是被提到,哦,它会让你困倦,这就是为什么你在感恩节后会入睡。我认为这可能更多是关于你刚吃的所有食物和碳水化合物。但无论如何,它被作为一种补充剂出售,声称可以帮助人们治疗失眠、经前综合症,甚至儿童的注意力障碍。
因此,尽管色氨酸变得非常流行,但有几种版本可供选择。然后事情发生了转折。很快就开始出现一些人出现非常奇怪的症状的报告,最终摧毁了一些人的生活,使他们无法行走,导致器官问题。最终,超过1500人受到影响,至少38人死亡。
研究人员从未确切确定为什么一些L-色氨酸药丸会产生这种效果。人们认为发生了某种污染。但这是一个足够大的故事,似乎可能是另一个磺胺药的时刻,另一个悲剧将导致对补充剂的监管收紧。但事情并没有那样发展。接下来发生的事情,休息一下。
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在休息之前,Katherine Price正在告诉我们关于L-色氨酸的悲剧,这种膳食补充剂在1980年代末使一些人非常非常生病。这场悲剧似乎可能成为催化剂,一个真正加强已经存在的膳食补充剂法规的机会。因此...
是的,这真是一个疯狂的故事。因此在1990年,FDA任命了一位新的专员。他非常致力于膳食补充剂应更严格监管的理念。FDA专员试图制定规则,这些规则实际上只会影响补充剂的标签。
这将影响标签是否可以说,例如,这有助于您的睡眠或认知健康、记忆。如果您想在标签上放置这样的声明,FDA希望您有一个“合理的科学依据”来支持该声明。因此,FDA开始尝试制定这些规则。但与此同时,膳食补充剂行业成立了一个战争委员会。
这是非常有趣的。有一位名叫Dan Hurley的记者写了一本关于这一整个情况的书。他说,这个战争委员会的首脑是一个名叫Jerry Kessler的人,他经营着一家大型补充剂公司。他是一个富有的人,非常有魅力。他是一个高个子,白头发,略微修剪的胡子。所以,好吧。
他在他的牧场召开了一次会议。
这个房子叫做Circle K Ranch,实际上是为麦当劳的创始人建造的。在Circle K Ranch的这次会议上,Jerry Kessler邀请了顶级行业人士。他有来自参议员Orrin Hatch的代表。大家都在讨论如何应对这一新法规的制定。在这个60年代的会议室里,皮革椅子围成半圆形。
Jerry发表了演讲。他基本上说,我们必须采取行动。如果我们不这样做,我们将失去生意。这对膳食补充剂行业来说是生死攸关的。基本上,您必须有一个“合理的科学依据”来支持您的声明的想法。
他们认为这可能意味着进行大量实验和试验。如果您必须为每种膳食补充剂,包括多年来一直在市场上的所有肚子茶或助眠剂进行这些测试,那可能会非常昂贵,甚至可能会使行业崩溃。因此,在这个战争委员会上,这些行业领袖决定团结成一个名为营养健康联盟的组织。
他们所做的是将膳食补充剂监管的问题框架化为个人自由的问题。他们与全国各地的健康食品商店取得联系,商店开始行动。他们开始张贴横幅、海报和报名表,基本上他们在说...
你将失去你的维生素。请注意,特意使用“维生素”这个词来指代所有产品。维生素与健康紧密相连,因此成为所有膳食补充剂的便捷代名词。就像,为什么政府要夺走我的维生素,这些纯净健康的东西?营养健康联盟做了例如
预先撰写信件,供人们签名并发送给国会。他们制作了一则电视广告,梅尔·吉布森在厨房里从瓶子里拿出东西。突然,警察突袭了他的厨房。他举起双手说,嘿,没事的。他有的只是维生素。然后屏幕上出现了可怕的字样,写着,
如果你不想失去你的维生素,请让FDA停止。拨打美国参议院的电话,告诉他们你想安静地服用维生素。如果我们足够多的人这样做,它就会奏效。它奏效了。估计有200万封信件写给国会,要求停止这一疯狂的法律。亨利·瓦克斯曼,
一位国会议员说,这是他见过的最不同寻常的游说活动。因此,在90年代初,这个补充剂行业的联盟有效地击败了推动制定某种合理科学依据标准的努力。他们赢得了那场战斗,但并没有止步于此。这个营养健康联盟的领导者决定,他们实际上要撰写一项提案法律,试图基本上进一步
重写整个膳食补充剂的立法格局,以使自己受益。他们提出的法律版本最终被称为DSHEA。D-S-H-E-A。膳食补充剂健康与教育法。DSHEA并没有显著收紧监管,而是为美国的补充剂提出了一套宽松的监管规定。因此,这真的是爱丽丝梦游仙境,所有的一切都是颠倒的。1994年,DSHEA通过。
它非常宽泛地定义了补充剂,包括维生素和矿物质,但也包括益生菌、蛋白质粉、草药疗法,所有这些。而尽管有更新,但它为我们今天的补充剂监管设立了基本框架。消费者需要知道的最重要的事情是,DSHEA
使FDA无法要求补充剂在销售前进行安全性或有效性测试。那么这意味着什么?这意味着如果你和我想联合起来制作一种基于我们在这次采访中启发性想法的膳食补充剂,我们真的可以这样做。
我们可能需要提交一些模糊的文书工作,说明我们认为它是安全的,但我们不需要进行任何测试。如果出现问题,FDA可以撤回补充剂甚至禁止它。但全面禁止是非常困难的。这只发生过一次。
如果美国药物在临床试验中被证明无罪,那么美国膳食补充剂在被证明有罪之前是无罪的。因此,膳食补充剂产品的世界真的是一个狂野的西部。您不能放心地认为您在补充剂商店购买的任何东西都是安全的、有效的或没有被掺杂的。在DSHEA之前,市场上大约有4000种膳食补充剂产品。
二十年后,在2014年,约有85,000种。市场上涌现出大量在播客、TikTok和YouTube上宣传的产品。今天,我想和你谈谈那些...
哦,天哪。
这是彼得·科恩医生(我们之前听到过他的声音)所经历的透镜,这是他在开始治疗服用减肥药的患者并开始调查补充剂整体问题时所经历的透镜。需要明确的是,彼得并不是说所有补充剂都是坏的。我几乎每天在诊所中向我的患者推荐补充剂,因为许多补充剂,特别是维生素和矿物质,
对现代医疗护理非常重要。他开始感到不安的是,当我们从维生素和矿物质等必需营养素转向植物成分、益生菌或氨基酸等领域时。例如,其中一些可能是好的和有帮助的。有些产品有着悠久的历史。但彼得表示,他的研究和其他研究表明,
草药和植物成分并不总是包含它们所声称的成分。您可以寻找来自值得信赖的第三方组织的印章,以确保成分的准确性,例如美国药典和NSF国际。但假设成分列表是正确的。这仍然并不意味着补充剂实际上是有效的,或者它们列出了所有副作用。
根据1994年的DSHEA法律,这没关系。即使在一项大型、仔细进行的研究中证明某种植物成分无效,它仍然可以被宣传为具有那种健康效果。以银杏叶为例,这是一种有时被作为记忆辅助的植物。NIH进行了一项大型、仔细的研究,进行了几次试验,
发现银杏叶并不能预防或治疗记忆丧失。然而,您仍然可以销售您的银杏叶补充剂。
就好像它能维持大脑功能或认知健康。基本上,根据DSHEA,补充剂制造商只需确保他们在标签上不说他们正在治愈或治疗某种疾病,因为那样会使某种东西成为药物。但他们可以使用更模糊的词汇,比如维持尿道健康或支持消化或
您可能会认为,哦,支持消化,比如这将有助于我的便秘。例如,我们面临的另一个问题是新的兴奋剂,这些设计师兴奋剂。因此,例如,彼得研究了一种名为DMAA的合成分子,这是一种类似于安非他命的新兴奋剂,在2000年代中期被添加到许多运动补充剂中。岁月流逝。
国防部感到震惊,因为我们的许多军人正在服用含有DMA的补充剂。他们中的几个人经历了非常严重的健康后果。年轻人出现脑出血、出血性中风、突发死亡。最终,FDA确实表示,DMA不能再添加到膳食补充剂中,因为
<context>维生素X 数百万美国人服用膳食补充剂——从维生素和矿物质到减肥药和益生菌。但由于美国对补充剂的监管较为宽松,其制造商不必证明其有效性,甚至不必证明其安全性。欲了解更多信息,请访问 http://vox.com/unexplainable这是查看节目文字记录和阅读我们节目主题的好地方。同时,给我们发邮件![email protected]我们会阅读每一封邮件。通过向Vox提供财务支持来支持《不可解释的》!bit.ly/givepodcasts了解更多关于您的广告选择的信息。访问 podcastchoices.com/adchoices 了解更多关于您的广告选择的信息。访问 podcastchoices.com/adchoices</context> <raw_text>0 但彼得认为,由于1994年法律的设定方式以及它提供的额外漏洞,像这样的危险分子很容易在几乎没有监督的情况下进入补充剂中。但是。
有一些希望。看到补充剂行业和补充剂游说者中的一些成员真正认识到当前系统对消费者不安全,这一点非常好。几年前,彼得开始与一个名叫斯科特·巴斯的人交谈,他实际上在撰写1994年德沙伊法案方面发挥了重要作用。我相信他已经开始...
理解德沙伊法案今天并不奏效。斯科特·巴斯没有回应我的评论请求,但斯科特和彼得确实共同为《新英格兰医学杂志》撰写了一篇文章。在其中,他们明确指出1994年德沙伊法案,引用,
“并未充分保护公众。”在文章的其余部分,他们认为该法律需要改革,需要关闭漏洞,并确保FDA能够更好地跟踪市场上的补充剂。
现在,这并不一定是每个人的观点。另一位参与立法的律师在其他采访中表示,引用,德沙伊法案“老当益壮”。他说,显著改变或废除它将是一个巨大的政策麻烦。行业代表也仍然认为
服用膳食补充剂应该是个人自由的问题,补充剂不需要经过大量的临床试验,因为这些是天然疗法,接受这些试验会扼杀这个行业。尽管如此,参与起草原始法律的人与彼得交谈,甚至有时与他共同撰写文章的事实,
让他感到希望。我非常希望我们能够取得一些进展。在某个时刻,这个系统的风险将变得太大,我们无法容忍。就像...
希望的基础究竟有多扎实还有待观察。像,参议员迪克·杜宾和迈克·布朗在今年四月确实提出了一项法案,以推动一些补充剂改革。但彼得本人表示,这些改革不会迫使补充剂制造商证明其产品有效。而且这仍然并不真正保证补充剂标签上的内容就是瓶子里的内容。因此,到目前为止,这些改革,
似乎都未能达到预期。彼得确实担心,我们可能需要经历第三次重大悲剧,比如另一个磺胺利脲,另一个L-色氨酸,才会看到任何有意义的变化。
如果你想了解更多关于维生素和膳食补充剂的信息,凯瑟琳·普赖斯的书《维生素狂热》有比我们在这一集里能挤进来的历史要多得多。丹·赫利的书《自然原因》深入探讨了Dachet的历史。彼得·科恩有一系列非常有趣的研究论文,研究膳食补充剂。
这一集是由我,鸟·平金顿制作的。由凯瑟琳·威尔斯编辑,梅雷迪思·霍德诺特、布赖恩·雷斯尼克和诺亚·哈森费尔德提供帮助,他们也为这一集配乐。理查德·西马负责核实事实。非常感谢你,理查德。克里斯蒂安·阿亚拉负责混音和声音设计。曼迪·阮真的是个非常好的人。
我还要特别感谢朱莉亚·贝卢斯,她在2016年深入研究了一些补充剂中隐藏的药物。还要感谢迪伦·斯科特和劳伦·以色列森。如果你对这一集有想法或对节目有建议,请通过[email protected]给我们发邮件。《不可解释的》是Vox媒体播客网络的一部分。我们下周再见。</raw_text>