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本期《诈骗》节目可能包含对令人不安事件的图形描述或音频录音,可能不适合所有观众。请听众谨慎收听。音乐
我们致力于帮助患者,这是我们的首要任务。我们希望改善他们的生活。我们希望让他们重新站起来并动起来。因此,我们一直在研发新产品,并努力确保它们经过彻底测试并以最佳方式设计。
2005 年对 Depew 骨科来说是令人兴奋的一年。该公司终于获准在美国销售其新型髋关节植入物。关节表面置换术 (ASR) 被视为医学创新的突破。该植入物的金属对金属杯和股骨组件应该比其过时的塑料对应物使用寿命更长,感觉更自然。
该手术还减少了手术过程中需要切除的患者股骨数量,这被广泛认为是一件好事。据 Depew 称,ASR 髋关节植入物自 2003 年以来一直在欧洲使用,并取得了巨大的成功。然而,在美国销售的 ASR 版本会略有不同。食品药品监督管理局 (FDA) 将要求对这种新型金属对金属植入物进行临床试验,这可能需要数年时间。
但幸运的是,对于 Depew 来说,有一个很好的漏洞,称为 510K 流程,它允许医疗器械制造商在其产品获得 FDA 预批准,如果它能够证明其产品与已通过较长时间标准流程批准的产品基本相似。
其目的是让制造商能够对现有设备进行快速、持续的改进,这是有道理的。但是,在某些情况下,510K 流程已被滥用。
在这种情况下,Pew 将旧产品的金属股骨组件与来自欧洲 ASR 的新型金属套筒相结合,基本上取代了塑料。就是这样。一种金属对金属髋关节置换术,与市场上现有产品足够相似,无需进行临床测试。Pew 的 ASR 髋关节置换术正式在美国上市销售。在接下来的几年里,医生植入了数万个这样的植入物。
到 2008 年,Depew 已售出价值超过 10 亿美元的 ASR 产品。当年的 Depew 狂欢节主题销售会议上,气氛热烈。会议大厅里举行了一场游行,其中包括穿着服装的短吻鳄、一个巨大的金属髋关节植入物和一个穿着实验室外套、身上沾满血迹、拿着斧头的男人。所有这一切都发生在 Depew 的市场营销主管试图跟着巴赫曼·特纳·奥弗德莱夫的歌曲《认真工作》的改编版本一起唱歌的时候。
Depew 的版本是对 ASR 快速扩张的市场份额的致敬,名为《抢占市场份额》。抢占市场份额。都是我的。抢占市场份额。我加班工作。哇!
但这场庆祝活动持续时间很短。ASR 髋关节植入物接受者在手术几年后开始抱怨剧烈的疼痛。来自特拉华州的 50 岁物理治疗师安·莫里森告诉《纽约时报》,在经历持续的不适和炎症后,她需要支架才能行走,并且无法再工作了,她的两个全金属髋关节置换物都被更换了。
伊利诺伊州 56 岁的前 IBM 员工玛丽安·多恩博斯告诉《泰晤士报》,在植入 ASR 后,她无法站立足够长的时间来做饭。她最终更换了它,但疼痛仍然存在。“有人告诉我,我必须做好准备,余生都将如此,”她说。加利福尼亚州的安吉·罗德里格斯也用金属对金属版本更换了两个髋关节,但像许多其他人一样,安吉说它感觉从来都不对劲。
不久之后,她告诉 ABC7,很明显存在问题。
在我的右髋关节上,我注意到一个肿块。结果发现这是一个柚子大小的充满液体的肿块。他们说那是假性肿瘤。装满液体和金属碎片的口袋,是的。由金属球摩擦人工关节内金属杯边缘引起的装满液体和金属碎片的口袋。
金属碎片渗入患者周围的组织并将其破坏得无法修复。唯一的缓解方法是进行第二次痛苦且昂贵的手术更换髋关节。有时需要第三次和第四次。在最坏的情况下,患者的肌肉、神经和骨骼被金属碎片破坏得如此严重,以至于无法再次进行手术。髋关节周围的骨骼和软组织开始看起来像奶酪块,但却是漆黑的奶酪块。
这就是骨科医生赫伯特·哈德尔斯顿向 ABC7 描述他在金属对金属髋关节患者身上看到的情况。“有时我们进去后,它看起来就像你从汽车里排出的旧油,”哈德尔斯顿说。“在严重的情况下,这简直令人难以置信,”安东尼·纳戈尔博士告诉同一个电视台。“你进去,你触摸肌肉,它就会崩解。它就像液化一样。它就在你手中被摧毁了。”
纳戈尔博士和一位同事在英国的实验室里发现了 ASR 的关键设计缺陷。2009 年 2 月,外科医生会见了 Depew 的官员,他们说他们以前从未听说过这样的事情。该公司对其畅销设备表示信心,并反过来指责与 ASR 植入物相关的任何问题都是由于医生的手术技术不当造成的。
澳大利亚的骨科医生也一定是不称职的。大约在同一时间,澳大利亚医疗器械登记处反映了 ASR 髋关节植入物的高失败率。有大量关于金属碎片和肌肉组织溶解的报告。医生在患者的血液样本中发现了铬离子和钴离子。不好。但幸运的是,美国医疗器械登记处没有发现这些副作用的证据。
但这仅仅是因为美国没有医疗器械登记处。在美国,与医疗器械相关的全部安全警报和召回都来自该医疗器械的营利性制造商。批评人士表示,为了每个人的安全而实施国家登记处将扩大政府规模,并造成巨大的资金浪费,因为医疗保险每年仍在花费数亿美元的纳税人资金来移除或更换有缺陷的产品。
这正是 Depew 的 ASR 髋关节置换术发生的情况。受影响患者的数量与日俱增,对 Depew 骨科及其母公司强生公司(这家看似拥有所有东西的家庭友好型跨国公司)提起的诉讼数量也在增加。但新泽西州新不伦瑞克公司总部内部并没有恐慌。
强生公司在其 125 年的历史中经历了相当多的争议。例如,在 80 年代初期,芝加哥地区有七人死于摄入从商店货架上购买的掺有氰化物的泰诺。此案仍未破获,但强生公司从中受益匪浅。该公司因其迅速召回所有泰诺产品以及与其公开沟通的诚实而受到广泛赞扬。
成功的危机管理的教科书式范例。但与之相比,这些决定很容易做出。生产泰诺、布洛芬和其他消费者保健产品的强生子公司麦克尼尔公司仅占强生公司总销售额的 1%。暂时将麦克尼尔公司的产品从市场上撤下只会对公司的利润底线造成最小的损害。强生的主要利润来源是药品和医疗器械。
承认其闪亮的新型全金属髋关节植入物存在问题可能会造成严重的财务后果。Depew 在闭门会议上决定由于“销售额下降”而悄悄淘汰 ASR 髋关节置换术。尽管事实是 FDA 最近拒绝了其在美国销售欧洲版本的申请,但该设备没有未来。
Depew 没有立即向医疗专业人员或公众传达其计划,因为仍然有很多库存需要处理。但它最终在 2010 年 3 月发布了 ASR 的安全警报,这几乎是在 Depew 首次了解其关键设计缺陷两年和数万名患者之后。一个月后,即 2010 年 4 月,强生公司确实发布了召回通知,但并非针对 ASR。
强生公司召回了超过 1.35 亿单位的儿童泰诺、苯海拉明和布洛芬药物,因为可能存在细菌污染以及少量金属部件。与 80 年代的泰诺谋杀案不同,这次召回对该公司来说是一场公共关系灾难。
据透露,强生公司聘请了一家第三方咨询公司秘密从商店货架上买走所有有缺陷的药品,以避免告知监管机构并避免全面召回。但该计划适得其反。强生公司是否迷失了方向?华尔街想知道。这家公司一直对其组织信条感到非常自豪,该信条引用道:“挑战我们优先考虑我们服务的人们的需求和福祉。”
如果这些原则仍然适用,强生公司有一种奇怪的方式来展示它。2010 年 8 月,在持续不断地坚持该设备安全之后,强生公司最终召回了 Depew ASR 髋关节置换术的两个版本,这两个版本已植入全球 93,000 名患者体内。此次召回是在英国骨科协会进行的一项研究之后进行的,该研究发现 50% 的 ASR 植入物将在六年内失效。
相比之下,传统的髋关节置换术通常可以使用大约 15 年。Depew 公开驳斥了这一结果,但在内部,该公司多年来一直知道真相。2007 年,Depew 工程师测试了 ASR 的磨损率,结果令人无法接受。“我们最终需要重新设计杯子,但短期措施是管理认知,”Depew 的一位销售人员在 2008 年的一封电子邮件中告诉一位同事。
这封电子邮件被原告律师在已提起的超过 10,000 起与 ASR 相关的诉讼中的第一起诉讼中发现。律师们还发现了 Depew 如何能够获得足够的市场份额,让每个人都穿着卡其裤唱歌跳舞。该公司通过演讲费和回扣向骨科医生输送资金。作为回报,这些骨科医生会将 ASR 植入那些只是相信他们医生建议的毫无戒心的患者体内。但你知道吗……
那是著名的骨科医生托马斯·施马尔兹里德博士在 2008 年 Depew 销售会议上激励团队销售更多 ASR 髋关节置换术。为什么?
因为作为 Depew 外科医生设计团队的成员,托马斯·施马尔兹里德博士获得了一部分利润。我不使用“一部分”这个词。对不起,销售的每个 ASR 的百分比。总的来说,Depew 和强生公司已向施马尔兹里德博士支付了超过 2000 万美元。他只是众多在职有影响力的医生之一。好吧,我现在只是问一下,就你职业生涯中列出的事情而言……
我没有看到你在 Depew 的职位,是吗?我认为我没有在 Depew 担任任何职位。我认为你甚至承认你在他们的外科医生设计团队中,不是吗?我一直在我们今天讨论的产品的外科医生设计团队中工作。事实上,你已经获得了超过 2000 万美元的报酬。
如果这看起来是非法的,那是因为它本来就应该是。Depew 最近在 2007 年就类似行为受到了警告。
2007 年,Depew 在未承认有任何不当行为的情况下,支付了 8400 万美元以避免因涉嫌串谋违反联邦反回扣法案而受到刑事起诉,该法案指控其通过咨询协议向骨科医生支付费用以使用 Depew 产品。
2011 年,强生公司支付了 7000 万美元以解决其一些外国子公司贿赂几个欧洲国家的医生使用其产品以及在充斥着欺诈行为的“石油换食品”计划下向萨达姆·侯赛因的伊拉克政权支付回扣的指控。
强生公司输掉了 2013 年 3 月审理的第一起与 ASR 相关的案件。洛杉矶陪审团因人工髋关节造成的痛苦和折磨而向蒙大拿州的一名狱警赔偿了超过 830 万美元。到 2013 年底,强生公司宣布将逐步淘汰其所有金属髋关节设备,原因再次是销售额下降。
是的,该公司仍在销售一种名为 Pinnacle 的版本,令人惊讶的是,它与 ASR 存在完全相同的金属碎片问题。结果,与 Pinnacle 髋关节置换术相关的数千起诉讼堆积在一个单独的文件中。因此,在 11 月,强生公司决定一次性解决所有 ASR 相关的诉讼。最终总额为约 8,000 名患者支付 25 亿美元。
三分之一的和解金,约 8 亿美元,被留给协商这笔交易的律师。后来,向不属于集体诉讼的患者支付了额外款项。五名德克萨斯州原告获得了约 1.5 亿美元,六名加利福尼亚州原告获得了约 5.43 亿美元,六名纽约州原告获得了约 2.47 亿美元。然后强生公司 Depew 对每一项都提出上诉。
然后,在 2019 年 5 月 7 日,强生公司同意向近 6,000 名已移除全金属 Pinnacle 髋关节植入物的原告支付另一笔 10 亿美元的和解金。我知道这似乎是一大笔钱,也是一种严厉的惩罚,但最终,即使在所有和解之后,该公司仍然获利。仅 Depew 骨科公司在 2019 年就获得了 260 亿美元的收入。
总的来说,强生公司获得了超过 820 亿美元的收入。还不错的一年。哦,美国联邦政府从未关闭 510k FDA 漏洞。因此,如果销售有缺陷的产品在经济上有利可图,还有什么能阻止他们再次这样做呢?好吧,对我们来说幸运的是,强生公司有那个信条,记住吗?
我们相信,我们的首要责任是患者、医生和护士,对母亲和父亲以及所有使用我们产品和服务的人。在满足他们的需求时,我们所做的一切都必须是高质量的,如果你这么说的话。
2019 年,强生公司在解决数十亿美元的髋关节置换诉讼的同时,还在解决另一起涉及其制药子公司针对精神分裂症患者的新药的数十亿美元诉讼。在收听本期节目时,请记住这一信条。
一家跨国公司不正当地向儿童和老年人推销抗精神病药物,并且未能警告医生和患者本期《诈骗》节目中的一种不可逆的副作用。
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一种名为 Risperdal 的强效药物已成为医生治疗患有心理问题的患者的首选药物。去年,它被开出了超过 650 万次处方,销售额超过 15 亿美元。但 Risperdal 会产生令人不安的副作用,尤其是在儿童中。1994 年,强生公司的比利时子公司 Janssen 制药公司宣布了一些令人兴奋的消息。
食品药品监督管理局 (FDA) 批准了其新药 Risperdal,此前临床测试表明该药物显着减少了精神分裂症的症状,如听到声音、幻觉、偏执和夸大妄想。Risperdal 还减少了抗精神病药物引起的常见副作用,如无法控制的身体颤抖。这一公告与 Janssen 旧抗精神病药物的销售额暴跌同时发生,该药物已达到专利寿命的终点。
仿制药充斥市场。一切都更便宜了。Risperdal 是强生公司重新确立其对一款成功产品的独家所有权的方式。Risperdal 有效。但这并不是说 Risperdal 比现有药物更好。事实上,在批准 Risperdal 时,FDA 特别禁止 Janssen 在其新药的营销材料中提出这一说法。
根据 FDA 的说法,Risperdal 只是一种不同类型的药物,对精神分裂症成年人最有效。
精神分裂症成年人占世界人口不到 0.5%。正如 Janssen 在其 1994 年的营销计划中指出的那样,“这绝对不是一个蓬勃发展的市场。”引述,“抗精神病药物市场的预期增长不足以满足 Risperdal 销售预测的空间。”换句话说,没有足够的精神分裂症患者来销售 Risperdal 以达到我们的销售预测。然而,强生公司和 Janssen 有更雄心勃勃的计划。
它始于医生。当然,Risperdal 的标签上可能写着它专门用于治疗精神分裂症,但医生可以开出任何他们想要的非处方药。强生公司可以说服医疗专业人员开出 Risperdal 来治疗其他疾病。毕竟,它是一种情绪稳定剂。它可以帮助治疗大多数心理疾病。这就是宣传的方式。
1998 年,强生公司为 Risperdal 组建了一个由 136 人组成的销售团队,并将其命名为 Eldercare。Eldercare 的工作是与全国各地的医生会面,特别是疗养院的医生,传播 Risperdal 的福音,这是一种可以帮助治疗一切疾病的药物,包括痴呆症。作为奖励,强生公司根据这些医生开出的 Risperdal 处方数量向他们提供付费演讲费。这种方法似乎奏效了。
强生公司与 Omnicare(一家位于肯塔基州的公司,为全国各地的疗养院提供药房管理服务)的合作也取得了成功。
Omnicare 每天都会选择数十万患者服用的药物。据《纽约时报》报道,强生公司的 Janssen 制药部门开始向 Omnicare 支付数千万美元的回扣和费用,以开出 Risperdal 用于各种疾病。该公司的回报是巨大的。Risperdal 正在重新获得强生公司长期以来失去的市场份额,即使较旧、较便宜的药物同样有效且可用。
除了医生和药房外,强生公司还将目标对准了政府。
该公司成功游说德克萨斯州和宾夕法尼亚州等十几个州将 Risperdal 作为治疗精神分裂症及其州赞助的心理健康和医疗补助计划的首选一线药物。
凭借其经济实力,强生公司能够说服这些州,这种价格昂贵得多的新疗法优于仿制药。在采用 Risperdal 之前,这些州每年花费 250 美元来治疗一名精神分裂症患者。Risperdal 成为首选后,每位患者的费用飙升至每年 3,000 美元。纳税人资助的企业福利。
尽管如此,强生公司和 Janssen 制药公司仍然想要更多。90 年代后期,该公司开始通过与儿科医生交往并在候诊室留下 Risperdal 品牌的乐高式积木,将仅被批准用于精神分裂症成年人的药物 Risperdal 推销给儿童。有时,他们会在医生的办公室举办冰淇淋派对,并在吃东西的间隙宣传该药物的疗效。
据赫芬顿邮报的斯蒂芬·布里尔报道,Janssen 的高管告诉其销售团队,该公司的首要任务是扩大 Risperdal 在儿童和青少年市场的份额。
有一年,Janssen 甚至开展了一场返校营销活动,其中一位经理建议他们包括棒棒糖、小玩具和该药物的样品包。所有这些策略都是有效的。到 1999 年底,Risperdal 的销售额中近 20% 来自于对儿童(有些只有 4 岁)的非处方药。25% 的销售额属于老年市场。
这意味着 Risperdal 的销售额中几乎有一半来自未经批准的使用者。在接下来的五年里,强生公司在这些被禁止的市场上的促销力度进一步加大,并且正在取得成效。到 2004 年,Risperdal 每年为该公司赚取 30 亿美元,全球处方超过 1000 万份。到那时,也有越来越多的证据表明 Risperdal 具有强生公司未能明确说明的潜在严重副作用。
与此同时,该公司曾宣传其新药比类似药物更安全,而该公司已被明确警告不要这样做。2003 年,FDA 指导 Janssen 制药公司更新该药物的标签,以警告服用 Risperdal 导致糖尿病和中风的风险增加。
Janssen 遵守规定并更新了 Risperdal 的标签,但继续以最大限度地降低潜在并发症风险的方式积极推广该药物。FDA 对此并不满意。因此,在 2004 年 7 月,Janssen 制药公司向医生发送了一封两页的信,详细说明了该药物的副作用。不到一年后,食品药品监督管理局宣布 Risperdal 和类似的抗精神病药物与老年痴呆症患者的死亡有关。
该机构分析了涉及这些药物的 17 项安慰剂对照试验的结果,发现服用这些药丸的老年痴呆症患者的死亡率是服用安慰剂患者的 1.6 到 1.7 倍。Risperdal 和其他类似药物现在将需要标注黑框警告,这是 FDA 最严重的警告。
但这并没有阻止 FDA 批准 Risperdal 用于精神分裂症以外的其他用途,自第一天起强生公司就一直在向该机构施压要求这样做。2006 年 10 月 6 日,Risperdal 的标签再次更改,包括治疗“儿童和青少年自闭症障碍相关的易怒症”。因此,Janssen 现在可以合法地向已经服用该药物多年的患者推销该产品。
新标签的副作用变化不大。嗜睡、疲劳、食欲增加、焦虑、恶心、头晕、口干、震颤和皮疹。然而,Janssen 试图偷偷修改了一项更新。
服用 Risperdal 后,约翰的妈妈说他变得具有攻击性、嗜睡,并出现了肠道问题。但最大的冲击发生在他 14 岁时,他开始发育女性乳房。这些照片显示了约翰失控的乳房发育。事实证明,Risperdal 会增加一种叫做催乳素的激素的产生,这种激素会刺激乳房发育。这叫做男性乳房发育症,它是不可逆的。Risperdal 的新标签警告说,男性乳房发育症的先天性发生率为 2.3%,旧标签只是将风险列为罕见,在 FDA 的说法中,这意味着小于 0.1%。然而,根据强生公司 2000 年的一项内部研究,催乳素升高和 Risperdal 导致年轻男孩乳房发育的实际发生率高达 5.5%。
强生公司从未透露过这个数字。没有告诉 FDA,没有告诉医生,也没有告诉患者。相反,该公司通过合并多项研究来淡化结果来掩盖此事。新的数字包括那些只服用 Risperdal 短期时间的患者。强生公司知道乳房发育需要长达两个月的时间。强生公司并不关心。他们仍然向儿童推销和销售 Risperdal,完全知道会发生什么。
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2011 年 10 月的一个晚上,贝尼塔·普莱杰坐在阿拉巴马州索尔斯比的客厅里,电视上的一个广告让她泪流满面。那是针对一家个人伤害律师事务所的广告,描述了一种叫做男性乳腺发育症的东西,即男性乳房组织生长,这是服用 Risperdal 药物的结果。
贝尼塔·普莱杰的儿子奥斯汀在 2002 年 8 岁时被开了 Risperdal 的处方。奥斯汀在 5 岁时被诊断出患有自闭症。正如贝尼塔所描述的那样,他经常崩溃,迫使她让奥斯汀辍学。
贝尼塔·普莱杰急于为儿子找到缓解的方法,她 readily admits Risperdal 有助于稳定儿子的病情。但这绝不是灵丹妙药。奥斯汀有时还会扔东西。有时他会打自己。但他的情绪边缘没那么尖锐了,如果这说得通的话。奥斯汀·普莱杰连续五年每天服用至少四分之一克的 Risperdal。贝尼塔看着她的儿子几乎立即发生了身体上的变化。
儿科医生曾警告她说,Risperdal 可能会导致体重增加,但贝尼塔认为,如果能改善奥斯汀的整体生活质量,这种风险是值得的。此外,当时,贝尼塔相信她可以通过健康饮食和运动来控制奥斯汀的体重,但很快她就发现,她无论做什么都行不通。每次奥斯汀去看医生,他的剂量都会增加,每次他的剂量增加,他就会再增重 20 磅。
但这看起来不像正常的体重增加。它分布不均。奥斯汀现在上半身很重。贝尼塔注意到他的乳头周围“开始变重”。
大约在 2006 年,当奥斯汀大约 13 岁时,贝尼塔·普莱杰换了一位医生,这位医生很快开了另一种药。体重增加停止了,但造成的损害是不可逆转的。到他 17 岁时,奥斯汀·普莱杰的胸部已经长到了 46DD。他的自信心被摧毁了。他为自己的身体感到羞愧。贝尼塔·普莱杰直到几年后看到那个广告才意识到这种副作用是可能的。
在所有医生预约和药房就诊之后,没有人警告过她男性乳腺发育症。标签上有一个警告,但当奥斯汀第一次开始服用 Risperdal 时,它将男性乳腺发育症的几率列为罕见。这个警告很容易被医生和患者忽视。现在,贝尼塔了解到的唯一解决方案是双侧乳房切除术。她无法想象让奥斯汀经历这样的事情。他可能无法理解。
贝尼塔·普莱杰镇定下来,拿起电话。另一端的律师事务所要求提供奥斯汀赤裸上身的照片。“是的,你肯定有案可诉,”贝尼塔被告知。普莱杰一家并非唯一一家。成千上万的其他患者和家长已经排队准备起诉。
律师史蒂文·谢勒正在起诉生产 Risperdal 的杨森公司。他声称杨森公司将 Risperdal 用于儿童未经批准的用途,淡化了糖尿病和癫痫等严重风险,甚至没有在警告中提及乳房生长,而是以模糊的术语掩盖在预防措施中。谢勒代表约翰和其他九个男孩,其中包括一个在四岁时一侧乳房发育并开始产奶的男孩。
强生公司还面临着来自前杨森公司员工(现已成为举报人)的指控,例如前销售代表维多利亚·斯塔尔。她在 2004 年 4 月起诉该公司,称强生公司非法向儿童推销 Risperdal。她还透露,这种特定药物的销售额占员工奖金的 70%。
朱迪·多德雷尔和卡米尔·麦高恩,也是杨森公司的前销售代表,在被上层管理层拒绝了他们关于向儿童推销该药物的类似担忧后,决定举报。所有五名举报人都在辞职前收集并向联邦调查人员提交了数千份文件。
朱迪·多德雷尔甚至在杨森公司的销售会议上佩戴了窃听器。这样做感觉很好。他们都对他们曾经工作过的公司感到厌恶。
证据的数量是压倒性的。因此,除了举报人的诉讼之外,联邦政府还对强生公司展开了刑事调查。这需要理清很多事情,但在 2010 年 1 月,当杨森公司前 Risperdal 产品总监柯蒂斯·J·贝里站出来讲述一切并解释清楚时,调查人员获得了一个突破。尽管如此,调查仍需数年才能完成。
与此同时,几乎所有州的总检察长都在准备对强生公司提起诉讼,原因是强生公司将 Risperdal 用于未获批准的用途,并淡化或隐瞒了与该药物相关的风险。一些州希望收回他们被骗支付的品牌药费用,因为他们本可以购买更便宜且同样有效的仿制药。
关于在儿童中过度使用抗精神病药物的投诉也越来越多。据《纽约时报》报道,在 15 年的时间里,Risperdal 等药物的儿童处方率增加了五倍以上。
2008 年 11 月进行的一次国会调查显示,强生公司资助了波士顿马萨诸塞州总医院的一个研究中心。有证据表明,世界著名的儿童精神病学家、在儿童中使用抗精神病药物治疗双相情感障碍的著名倡导者约瑟夫·比德曼博士敦促该公司这样做。
根据强生公司的内部电子邮件,比德曼博士曾多次与该公司联系,提议创建一个研究中心,该中心将“生成和传播支持在儿童和青少年中使用利培酮的数据”。比德曼向该公司承诺,该中心的目的是“推进强生的商业目标”。利培酮是 Risperdal 的通用名称。强生公司喜欢这个主意。
他们不仅完全资助了马萨诸塞州总医院的强生儿童精神病理学研究中心,而且该公司还准备了一份研究摘要草案,展示了利培酮治疗儿童的益处,比德曼博士将为此承担责任。强生公司只需要他签字。
他签了字。为了所有这些努力,约瑟夫·比德曼博士从强生公司获得了至少 160 万美元的咨询费。但他只向他在哈佛大学工作的哈佛大学申报了其中 20 万美元的收入。在给《纽约时报》的一封电子邮件声明中,比德曼博士说:“……我的兴趣仅仅在于通过严格和客观的学习来推进医疗。”他还说,他非常重视利益冲突政策。
比德曼博士的影响和努力无疑帮助促进了抗精神病药物在儿童中使用的迅速增长。这一切都是计划的一部分。强生公司和杨森制药公司在 Risperdal 专利到期前从中赚取了数十亿美元。然后,该公司以注射剂的形式重新发明了该药物,以赚取更多利润。
然而,尽管取得了财务上的成功,但除了新兴的 Risperdal 诉讼之外,消费者和投资者也因许多其他原因而对这家位于新不伦瑞克的医疗保健巨头失去信心。一家被指控获得非法回扣的制药公司必须支付数百万美元。总部位于辛辛那提的 Omnicare 公司被指控将医疗补助计划中的患者引导到特定制造商生产的药物,而不是竞争对手的药物。
2009 年 11 月,管理养老院药房的辛辛那提连锁店 Omnicare 公司支付了 9800 万美元,以解决其从强生公司获得回扣的指控。次年,证券交易委员会指控强生公司贿赂外国医生使用其医疗设备。该公司后来通过支付 7000 万美元的罚款避免了刑事指控。
哦,强生公司大力推销的那些医疗设备结果是有缺陷的。与金属对金属人工髋关节植入物相关的潜在巨额债务即将出现。华尔街有传言说,由于强生公司子公司品牌的经阴道网状物正在使世界各地的妇女瘫痪,还会有更多类似的事情发生。
更不用说 2010 年儿童药品的大规模召回给该公司造成了 6 亿美元的损失,为此,该公司的股东现在正在起诉强生公司以求赔偿。接下来是什么?你会告诉我婴儿爽身粉里含有石棉吗?
此案是关于追究董事对其恶意行为和不作为给公司及其股东造成的损害的责任,股东在其诉讼中指出,并确保强生公司能够纠正航向,并在未来以守法的方式开展业务。即将到来的 Risperdal 诉讼中的原告也有类似的目标。
此案不仅仅是关于追回资金。这是为了结束制药公司这种不当行为。第二个是真正理解你决定的全球影响。
当你从一个特定领域开始,并且对今天的当地影响相当大时,你的每一个决定都可能对全球产生影响。你知道,从孟买到明尼阿波利斯,从华沙到迈阿密,总是要考虑特定决定的真正全球影响是什么。
亚历克斯·戈尔斯基这样的人了解单一决定如何帮助产生全球影响。戈尔斯基先生在 Risperdal 向儿童和老年人推销的六年时间里担任杨森制药公司总裁。这就是为什么原告亚伦·班克斯的律师渴望与他交谈的原因。亚伦·班克斯在 2000 年(他被开出 Risperdal 处方的那一年)只有 9 岁。班克斯声称这种药物导致他乳房发育。他进行了痛苦的手术将其切除。
由于这种心理创伤和身体折磨,现年 21 岁的亚伦·班克斯正在费城法院起诉强生公司。该审判于 2012 年 9 月开始,是第一个提交陪审团审理的 Risperdal 人身伤害案件。强生公司在证词的第一天之后迅速达成和解,而这些证词并非来自前杨森总裁亚历克斯·戈尔斯基。
强生公司辩称,戈尔斯基先生的地位太高,不可能了解有关 Risperdal 的相关事件。没有理由让他出庭作证,尽管在证词中,亚历克斯·戈尔斯基承认签署了比德曼博士儿科研究中心的初始支票。原告的律师还指出,戈尔斯基曾在简历上吹嘘 Risperdal 的销售数字。这似乎表明他知道发生了什么。太糟糕了。这不会发生。
强生公司向亚伦·班克斯提供了未公开的金额,让他离开。显然,该公司试图避免让亚历克斯·戈尔斯基出庭作证,大概有两个原因:A. 他可能知道太多;B. 他最近刚刚被提升为整个公司的首席执行官。
到 2012 年 4 月 26 日亚历克斯·戈尔斯基接任强生公司新任首席执行官时,该公司已经与多个州就似乎是他杨森公司所为的事件达成了几项诉讼和解。2011 年,南卡罗来纳州的一名法官对强生公司处以 3.27 亿美元的民事处罚,原因是其将 Risperdal 用于未经批准的用途。
强生公司没有承认有任何不当行为。在此之前,路易斯安那州的一个陪审团裁定,该公司应向该州赔偿 2.58 亿美元,原因是误导医生。强生公司没有承认有任何不当行为。
2012 年 1 月 19 日,该公司同意向德克萨斯州支付 1.58 亿美元,以解决一项诉讼,该诉讼指控该公司不正当地影响官员参与一项计划,以从该州的医疗补助计划中获利。此案是由宾夕法尼亚州总检察长办公室的前调查员艾伦·琼斯提起的。他发现了强生公司向宾夕法尼亚州官员支付的可疑款项。当琼斯向他的上司报告这些款项时,他被撤下了此案,证据也被掩盖了。
艾伦·琼斯的继续调查发现了一种普遍的做法,其中包括许多其他州,包括德克萨斯州,强生公司基本上是在购买影响力,使 Risperdal 等药物成为默认品牌。强生公司没有承认有任何不当行为。2012 年 4 月,阿肯色州对该公司处以 12 亿美元的罚款,原因是该州医疗补助欺诈法中近 24 万起违规行为。该判决后来被推翻。
但当时,这促使强生公司合并并解决了其他 36 个州的诉讼,该公司在 2012 年 8 月以 1.81 亿美元达成了和解。
即使在那之后,涉及 Risperdal 的诉讼才刚刚开始。强生公司仍然面临着数千起来自患有男性乳腺发育症的男性的民事投诉,以及最重要的一起案件,即联邦政府关于该公司不正当营销和回扣的刑事和民事投诉。后一案件于 2013 年 11 月 4 日得到解决。
我们今天在此宣布,强生公司及其三家子公司已同意支付超过 22 亿美元,以解决刑事和民事索赔,这些索赔指控他们将处方药用于从未被批准为安全有效的用途,并向医生和药房支付回扣,以开具和推广这些药物。
通过这些所谓的行为,这些公司以美国纳税人、患者和私人保险业为代价来填满自己的腰包。他们推高了医疗系统中每个人的成本,并对医疗保险等基本医疗计划的长期偿付能力产生了负面影响。
现在,这项和解还解决了有关行为的指控,这些行为不顾一切地将我们社会中最脆弱的一些成员的健康置于危险之中,包括幼儿、老年人和残疾人。这一公告标志着我们在欺诈预防战略、全面和有效方法中又向前迈进了一步。我们都可以为我们近年来采取的行动和取得的成果感到鼓舞。
作为和解的一部分,强生公司被迫承认其不正当地向老年人推销 Risperdal 用于未经批准的用途。然而,该公司没有承认与将该药物用于儿童相关的任何不当行为,也没有承认强生公司向医生和药剂师支付回扣以开具该药物,也没有任何高管被指控犯罪。这就是 22 亿美元能为你买来多少清白。
而且,归根结底,这是一个便宜货。不幸的是,当你看到所涉及的欺诈规模时,时间跨度几乎长达 10 年,这是系统性的,在许多情况下是由管理层指导的,然后你再看看所支付的罚款,22 亿美元,这还不到该公司一年内从该药物中获得利润的一半。而且它可能只占该公司几十年来从该药物中获得利润的十分之一。
据《赫芬顿邮报》报道,强生公司从未公开任何信息表明其任何员工因非法推销 Risperdal 而受到处分或解雇。事实上,恰恰相反。
2014 年,也就是与联邦政府达成 22 亿美元和解协议仅仅几个月后,强生公司首席执行官亚历克斯·戈尔斯基的薪酬上涨了 48%。他的年薪高达 2500 万美元。2015 年 1 月,首个提交审判的 1 万起 Risperdal 人身伤害诉讼案属于现年 20 岁、胸部为 46DD 的奥斯汀·普莱杰。
他的母亲贝尼塔·普莱杰和她的法律团队试图证明,杨森公司“已经发现,服用 Risperdal 8 至 12 周并服用该药期间催乳素水平升高的男孩中存在男性乳腺发育症的重大风险”。但据普莱杰一家说,尽管杨森公司知道这些信息,但它并没有将该风险告知 FDA 或开具 Risperdal 处方的医生。
费城陪审团得出结论,奥斯汀·普莱杰没有得到关于抗精神病药物副作用的充分警告,他被判赔偿 250 万美元。这是他的母亲贝尼塔·普莱杰在接受《赫芬顿邮报》采访时说的话。
我不恨强生公司。我一开始非常天真,知道这种药会导致男性乳腺发育症,但并没有完全理解他们的知识。这才是最让我不安的部分。当我终于意识到这一点时,强生公司知道,他们知道他们在对我孩子做什么。他们不在乎奥斯汀·普莱杰。这么说很难听,但这对他们来说就像一场游戏一样。
杨森公司的一位发言人表示,该公司“感到失望”,并认为奥斯汀·普莱杰的判决应该被推翻。该公司声称,Risperdal 的副作用已清楚地告知普莱杰、他的家人和开处方医生,而且当你真正考虑的时候,奥斯汀·普莱杰的“生活质量”在他服用 Risperdal 的时候得到了显著改善。
在 2015 年 3 月进行的第二次审判中,陪审团认定强生公司确实过失地未能充分警告医疗保健提供者 Risperdal 使用导致男性乳腺发育症的风险程度。但他们没有发现该公司的过失是导致原告男性乳腺发育症的实质性因素。因此,没有判决赔偿。这对强生公司来说是一场罕见的胜利。
许多人将其归咎于一个缺乏同情心的原告,一个曾被知道杀猫的自闭症患者。在接下来的几年里,又审理了几起 Risperdal 案件。判决结果难以预测。一些案件被驳回,另一些案件则秘密和解,但在大多数情况下,杨森公司和强生公司都败诉了。他们被勒令支付从 50 万美元到 80 亿美元不等的和解金。
当然,强生公司对法庭并不陌生,投资者正在为其涉及滑石粉和阿片类药物的案件的头条新闻做准备。但昨天的消息出人意料。费城陪审团表示,强生公司必须在涉及其抗精神病药物 Risperdal 的案件中支付 80 亿美元的惩罚性赔偿。这 80 亿美元的判决赔偿给了一名乳房发育的 26 岁马里兰州男子,后来在 2020 年 1 月减少到 680 万美元。
不到两年后,强生公司基本上解决了所有剩余的人身伤害诉讼(大约 9000 起),总金额为 8 亿美元。同样,如果你计算一下,对强生公司和杨森制药公司来说,这是值得的。
今天,强生公司的价值超过 4000 亿美元。其首席执行官亚历克斯·戈尔斯基获得了社会责任奖。他被称为一个正直的人。据其领导人称,杨森制药公司一直非常忙碌。上周,我有幸见证了我们新泽西州的一些最早的居民在线接种了我们的疫苗。
仅仅 13 个月,在我们开始开发过程的 13 个月后。当一位老年公寓的居民被问及接种疫苗后的感受时,她看着我说,安全。我再骄傲不过了。哎呀。看来我们的时间到了。再见,各位。下次再见,互相照顾,照顾好自己。
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