Stopping HIV Without a Vaccine
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吉利德科学公司病毒学高级副总裁贾里德·巴伊滕面临的问题是：在一个没有疫苗的世界里，如何研制出人们真正愿意服用的预防HIV病毒感染的药物？目前已经有一种每日服用一次的药丸可以降低感染HIV病毒的风险，但大多数高危人群不愿或无法服用。因此，贾里德和他的同事们正在研发一种名为lenacapivir的新药，这种药旨在每六个月注射一次。请访问omnystudio.com/listener以获取隐私信息。</context> <raw_text>0 普希金。此消息是与Apple Card的付费合作。

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哦，天哪，这是一个很好的问题，可以作为采访的开始。我50岁了。我51岁了。所以我记得。我记得小时候第一次看到新闻报道。这也是我从事和想要从事的所有工作的动力。我也51岁，巧合的是，我……

你知道，我依稀记得艾滋病毒和艾滋病出现之前的世界。我还记得，我相信你也记得，就像在那个时代长大成人，如果你感染了艾滋病，你就会死，而且你可以通过性行为感染它。对我来说，这就是……

这就是它留在我自己身上的巨大印记，你知道，狭隘地、自恋地留在我自己的人生中。是的。如此多的恐惧，对吧？如此多的、如此多的死亡，如此多的破坏，潜力的破坏以及如此多的恐惧。当然，对于一代人来说，恐惧和性如此紧密地联系在一起，如此交织在一起。是的。

我是雅各布·戈德斯坦，这是我的问题节目，在这个节目中，我会与那些试图取得技术进步的人交谈。我今天的嘉宾是贾里德·巴顿。他是吉利德科学公司病毒学高级副总裁。

贾里德的问题是这样的。在一个没有疫苗的世界里，你如何防止人们感染艾滋病毒？多年来，人们已经清楚地知道，服用每日药丸可以显著降低感染艾滋病毒的风险。但是，正如你将听到的那样，大多数艾滋病毒高危人群根本不每天服用药丸。现在，贾里德和他的同事们正在研究一种新的选择，一种叫做lenacapavir的药物，这种药物每六个月注射一次。

该药物尚未获准用于预防艾滋病毒，但一些大型临床试验已经产生了一些非常令人信服的结果。今天的节目中有很多有趣的内容。药物只有在满足人们的需求时才能发挥作用，lenacapavir似乎是一个很大的问题，但最终可能会成为其成功的关键。

但我们从贾里德自己的职业生涯开始，他的职业生涯追踪了艾滋病毒和艾滋病的大部分历史以及可以防止人们感染的药物的出现。那么，你是什么时候决定将抗击艾滋病毒作为你的职业生涯的呢？当我上研究生院和医学院的时候，当我决定从事艾滋病毒研究时，我想做对世界有意义的健康工作，而且它是可立即付诸实施的。

作为一名研究生和医学院的学生，我在肯尼亚生活和工作，从事艾滋病毒预防工作，显然是在预防药物出现之前。而且

我记得很清楚，甚至在有非常好的检测方法之前。当时有一种想法认为，检测太可怕了，因为没有办法治疗。我当然也有其他医生这样对我说过。我在肯尼亚工作的医院，

唯一进行的检测是为了让人们停止为家人花钱。哦，我的上帝。意思是，哦，不要为他们花钱。他们感染了艾滋病毒。他们会死的。这就是他们进行检测的原因。是的。医院里有人病得很重。让我们做一个艾滋病毒检测。好的，你可以停止花钱了。天哪。然后非常重要的是，我记得药物出现的时候。我记得药物出现的时候。我记得

我记得很清楚，当在医院外面街上工作的棺材匠开始倒闭的时候。棺材匠？棺材匠，是的。我的天哪。我的天哪，是的。在肯尼亚这样的地方，天哪，肯尼亚的患病率在某个时候可能达到15%左右，现在已经低得多，能够……

在这个国家和其他国家看到药物的作用。这实际上是我一直以来所做的许多科学研究的动力，即艾滋病毒预防和艾滋病毒治疗，但要研制出能够改善人们生活的药物，就像好的药物对美国（我居住和来自的地方）的艾滋病毒护理所做的那样，以及我在非洲许多工作过的地方，以及它如何从根本上改变社会，如何改变社会，如何改变某些风险

真正摧毁了很大一部分社会，以及良好的科学如何能够阻止这种情况并避免这种情况。所以，好的，这就是本世纪初发生的事情。然后之后出现了一个新的想法，对吧？那就是，如果我们可以使用这些药物来预防高危人群感染艾滋病毒，对吧？这个想法叫做PrEP。这是从哪里来的？

所以这个PrEP（暴露前预防）的想法，你通过让这种药物进入你的血液、组织或其他地方来服用这种药物。如果你接触到病毒，它就不会感染。而且

预防在传染病中并不是一个完全新颖的想法。如果你曾经去过疟疾流行的地方旅行，你可能服用过疟疾预防药，那种想法。但是，当时艾滋病毒的PrEP理念非常令人惊讶。你必须有一种药物……

可以预防艾滋病毒，而艾滋病毒的传播性很强。因此，要避免感染将是一个很高的门槛。然后它本身必须是一种非常耐受、非常安全的药物，因为它将给予健康的人，没有感染的人。而对于治疗艾滋病毒的社会医学耐受性，就像治疗任何严重的致命疾病一样，与……

预防不同。当然。它必须风险更低，对吧？如果你已经感染了艾滋病毒并且即将死亡，你愿意服用一种副作用相当严重的药物。而如果你很健康，你不会服用一些非常强烈、危险的药物，只是

没错。完全正确。不幸的是，对于治疗艾滋病毒来说，只是为了你的听众，90年代末和21世纪初的药物的复杂性和副作用在过去的几十年里发生了巨大的变化。因此，如今大多数人实际上每天服用一次药丸，非常耐受，并且寿命更长。

预期寿命将与没有感染艾滋病毒的人一样长。所以，让大家知道发生了什么变化。但在21世纪初，

药物仍然有副作用。你当时在研究PrEP吗？我参与了构成PrEP注册包的两项试验中的一项。一项主要针对男同性恋者和一些跨性别者，另一项针对异性恋者、女性和男性。而第二个是我与来自世界各地的合作者一起进行的研究，并以肯尼亚和乌干达为基地。它是……

将近5000对夫妇，其中一人没有感染艾滋病毒，另一人感染了。所以这是一个非常高风险的环境。非常高风险的环境，也是一个环境，夫妇们非常渴望拥有不同的生活体验。这是一个非常非凡的时期，因为有很多问题是关于PrEP是否有效。有很多问题是关于它是否足够安全。这两项试验都证明了其安全性和艾滋病毒保护作用。这种保护取决于人们是否服用它。

像所有药物一样，药物只有服用才能起作用。并且有很多不同的服用动机，产生每天服用的东西。有些人确实成功了，有些人确实很挣扎，正如你所想象的那样。所以你正在为我们故事的下一个转折点做准备，那就是我们要讨论的新药。对。但是让我们先。

再花一分钟时间讨论一下，因为正如你所说，人们可以用来预防艾滋病毒感染的药物已经变得更容易服用，并且耐受性更好。而且，你知道，如果你可以每天服用一片药丸，并且你处于高危环境中，这意味着你感染艾滋病毒的风险会大大降低，就像，有什么问题吗？就像，伟大的工作。感谢你做了这项伟大的工作。而且，就像，你好像已经到了。

我相信有一些时刻我也会想，看来我们已经到了。这对我来说也很明显。我记得很清楚，实际上在批准第一种PrEP药物后的头几天，甚至几年里……

类似的事情并没有在诊所推广。所以医生没有谈论这个问题的谈话要点。想要PrEP的患者或个人总是听说过它，或者没有询问它的习惯。而且进展缓慢。在这个国家进展缓慢，在世界各地进展缓慢。

进展缓慢，意思是人们并没有服用那么多。健康的人不想每天都吃药。是的。我当时想，是的，这很难。就像医疗保健的新创新很难，因为我们没有人会以不同的方式做出医疗保健决策。

或者至少我认为大多数人都是这样。我们大多数人不会仅仅因为有人告诉我们或者因为科学非常出色而做出医疗保健决策。我们做出医疗保健决策是因为我们认为这对我们有意义。无论是我们吃什么，去健身房，还是从Instagram上买什么东西，无论我们为了健康做什么，我们都会做出这些决定，因为我们认为这对我们有意义。而像PrEP这样的东西，虽然可能非常有意义，但必须对某人来说非常有意义，才能……

付出努力去获取它，并坚持下去。有很多人每天都服用PrEP。它适合他们的生活。它带来了好处。它带来了意义。他们可以在他们的生活中使其可行。然后也有一些人尝试过并停止了，或者根本没有尝试过。我认为这为我们接下来的讨论奠定了基础。仅仅因为你有一些东西

对于一些人来说，带着那个瓶子回家，或者它可能会被阿姨、伴侣、兄弟等等发现，这太多了，太多的披露，太多的揭露。这意味着你可能正在发生性行为。对，没错。或者每天服用药物的复杂性，当你有两份工作和三个孩子，或者其他事情……

对于一些你不想每天都考虑的事情。是的。这是一个非常好的定性描述。有没有定量的数据？例如，你是否估计过可能相关但首先不想每天服用药丸的人口数量？是的。在美国，疾病控制与预防中心估计，大约三分之一最能从服用PrEP中受益的人

甚至不是完全受益，而是最能从服用PrEP中受益的人正在服用它。他们每天都在服用。等等，三分之一处于感染艾滋病毒最高风险的人正在服用它。所以三分之二的人没有服用。没错。所以三分之一的人大约三分之一的人，三分之二的人没有服用。所以，好的，有一种想法认为PrEP很好，但是大多数最能从中受益的人并没有服用它。

一种想法是，如果不用每天服用药丸，而是一个频率较低的、简单的行为习惯，也许人们会更频繁地服用。因此，人们一直在寻找一种更持久的药物，对吧，你实际上已经找到了。剧透警告。但是告诉我关于寻找这种药物的事情。

这个想法是，艾滋病毒有一种叫做衣壳的结构元素，它将病毒的核酸包裹在病毒内。就像它的袋子，对吧？它是蛋白质。是的，它是一种蛋白质。我一直想认为它比袋子更结实。它比袋子更结实。它就像一个烧瓶。一个盒子。一个烧瓶。好的，好的。

当病毒进入细胞时，它会打开并将核酸倾倒出来，这样病毒就会感染。当它离开时，它会再次将其封装起来并飘走。而靶向它特别困难。这项工作开始于……

十二年前，从开始工作到我们第一次对人类进行测试，花了十二年时间。并且合成了4000个分子，并在试管、动物研究和其他方面进行了筛选，以便能够提出一个，能够在人类身上进行测试，然后就变成了lenacapavir。稍后回来。此消息是与AppleCard的付费合作。

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因此，这是一个很好的问题，可以问一下，我们能否以不同的方式靶向病毒的这一部分？这对于艾滋病毒来说非常重要，因为……

治疗艾滋病毒的成功之处在于能够在多个地方、病毒生命周期的多个组成部分靶向病毒。这就是艾滋病毒治疗鸡尾酒的组成部分。多种药物，通常同时靶向病毒生命周期的不同部分。从安全的角度来看，实际上是那些对病毒本身非常特异性并且对我们没有影响的药物。所以它是……

只有病毒产生的酶，或者在这种情况下，只有病毒拥有的蛋白质-蛋白质相互作用，是一个很好的靶标，因为在我们的常规系统中没有任何东西看起来像它。所以基本上这意味着人们可能会有更少的副作用，因为我们自己的细胞不会受到影响。所以它似乎是一个有希望的靶标，因为它是一种病毒所做的奇怪的事情，而我们没有做。

然后药物研究人员发现了这种分子，对吧，这种最终被称为lenacapavir的潜在药物。但是这种分子似乎存在一个问题，对吧？问题是它在水中的溶解度不高。它在水中溶解得不好。告诉我这部分内容。

从事药物化学研究的人们做了很多工作，试图找出最好的方法，什么对病毒本身或你试图靶向的酶本身有最好的攻击效果。然后它不是特别易溶。问题。因为它们就像我们通过嘴巴服用的药物一样，例如，大多数艾滋病毒药物都需要溶解才能被我们吸收。

实际上，在进行药物开发时，会进行大量的工作，也许你会找出靶向效果最好的东西，然后你会想办法尽可能地修改它，以便能够吸收它。因为如果你不能吸收它，它就没有那个。对。你想让它溶解在水中。你想服用它，然后它溶解并进入你的血液，对吧？正确。没错。

lenacapavir的巨大优势是，或者它最终成为的优势是，当它以注射剂的形式配制时，它会形成药物的库，一种药物的小沉积物，会随着时间的推移缓慢溶解，因为它不会立即溶解。

就像，有没有那么一刻，有人突然意识到，哦，这个缺陷实际上可能是一个，你知道的，像一个惊人的特性？你知道，它不容易溶解的事实，可能意味着我们可以给人们服用这种药物，并且它会持续很长时间。我认为没有确切的时刻。我认为实际上在前进的道路上有很多时刻。是的。或者像这样的发现，我们有什么？我们如何改进它？我们能达到什么程度？我认为……

我会告诉你，lenacapavir的第一次测试并不是六个月的注射。因此，随着时间的推移，很多白板，很多房间里挤满了人，你得到了这个想法

哦，我们可以把它做成一种可以持续数月甚至数年的注射剂，对吧？是的。所以你进行了两次大型关键试验，对吧？告诉我关于它们的事情。它实际上是一个名为PURPOSE的完整项目。有两项试验，PURPOSE 1和PURPOSE 2。首字母缩写是什么？你说PURPOSE，我必须问你首字母缩写。你知道吗？所以实际上，首字母缩写非常复杂。它不是一个清晰的P-U-R。好的，没关系。是的，不，不。

是的，我没有编造这些。但是这些试验是在五大洲进行的，共有数千人参与，总共将近1万人。PURPOSE 1和2这两项试验是专门用于测试某种药物是否安全有效的第三阶段关键试验。结果如何？

是的，PURPOSE 1是在南非和乌干达的青春期少女和年轻女性中进行的。试验中将近5000人，他们要么服用每日药丸，要么服用注射剂。在接受注射的人群中，试验的主要终点没有发生任何感染，这在艾滋病毒预防试验中从未见过。

所以，好的，零，在2000多名服用Lenacapavir的人中，没有人感染艾滋病毒，对照组也是如此。所以他们在对照组中服用的是标准的抗逆转录病毒药物。现在，对照组有多少人感染了艾滋病毒？

服用对照组药物的人？ 药丸，即批准的ActivePrep。大约1000人中有16人感染了艾滋病毒。所以1000人中有16人是一种很多。这大约持续了多久，一年左右？大约一年。是的。大约一年的随访。在16例病例中，几乎所有病例都是因为我们检测了这些人的血液样本。他们没有使用它。

并且证明了，对于某些人来说，每天使用某些东西是多么具有挑战性，以及每年注射两次对于许多人来说既可能非常有效，也可能是他们可以做到的，因为你可以设置它并且不用考虑它。

也就是忘记它。第二个关键试验的结果是什么？是的，第二个关键试验是地理位置更加多样化的人群，包括亚洲、北美洲、南美洲和非洲的男性、跨性别女性和男性以及非二元性别的人。所以范围很广。全球性的。是的。在这项研究中，同样是在大约2000人中，只有两例感染发生。好的。好的。而且

与大约1000名接受对照组治疗的人中有9例感染相比。所以也有很大的区别。是的。我的意思是，大概更大的受众或更大的患者群体是那些根本没有服用口服PrEP的人。正是如此。而且你不能在伦理上随机分配到这一点。你不能有一个对照组，就像，我们不会给他们任何东西，我们会看看他们会怎样。但在现实生活中，这可能是你正在寻找的人群，对吧？没错。所以，好的。对。

祝贺试验取得圆满成功。你现在在哪里？所以，是的，一个重要的提醒。我们之前讨论过。你知道，仅仅因为科学可以，科学可能是伟大的。你可能有一篇很棒的论文或一个很棒的科学p值。但这并不意味着人们实际上会得到药物。因此，该药物的申请已经提交给监管机构，因为药物批准是毋庸置疑的。

人们获得药物的必要步骤，并且这个严格的过程正在进行中，世界各地的监管治疗从一开始……人们就认为，对于很多kevri来说，这是一种可以产生全球影响的药物，然后准备制作

生产和分发给世界各地的人们。在我们执行所有这些步骤的同时，科学的传播，监管的提交，我们一直在同时制定全球获取计划，特别是为低收入和中等偏下收入国家获取计划。故事的这一部分与其他所有部分一样重要，因为结束艾滋病毒的成功必须是全球性的成功。

是的。所以让我们谈谈这个。我的意思是，显然，将艾滋病毒药物送到低收入国家有一个有趣的历史，这在很大程度上已经取得了成功，对吧？人们不再谈论它了，但最终这是一个好消息。在这种情况下，lenacapavir的情况如何？是的，……

我们回顾了我早期的历史，我记得很清楚，当时低收入和中等偏下收入国家没有药物，然后有了药物。这延迟了好几年。这并非艾滋病毒独有。这对于医疗保健创新来说通常是正确的，从药物被发现到获得批准，然后在低收入国家获得使用，这可能需要数年甚至数十年时间。是的。

对于Lenacapavir，

在获得结果之前，实际上提前了数年才获得结果。我们当时正在考虑如何压缩这个时间表。这包括在目的试验结果公布后的几周内，我们就宣布已经签署了自愿许可协议，允许仿制药制造商生产该药物的版本。因此，我们与六家仿制药制造商签署了自愿许可协议，涵盖120种

低收入和中等偏下收入国家，以便能够免费生产该药物的仿制版本，不允许从中获利，只要他们能够做到这一点。

因此，只要他们能够提高其生产这些药物的技术能力，就可以做到这一点。因此，对于世界贫困地区的人们来说，这将是廉价的。这意味着什么？撒哈拉以南非洲、亚洲部分地区？没错。那么，在美国的成本是多少？PrEP 的保险是如何运作的？保险是否涵盖 PrEP？

因此，美国的保险确实涵盖 PrEP。疾病预防控制中心 (CDC) 已经进行了非常广泛的分析，以总结许多非常好的迹象。他们的结论是，获得 PrEP 的途径不受保险范围的限制。三分之二最能从中受益的人没有使用 PrEP。这并非出于保险原因。这是由于我们之前讨论过的各种其他原因。我认为这就是我们期待的策略。它在美国尚未获批，因此没有……

保险范围和其他事项尚未确定。这些只有在 FDA 能够对其药物的疗效和安全性进行严格评估后才会发生。好的，您现在已经从事艾滋病毒研究很长时间了，对吧？几十年了。我很想知道，当您从长远来看，当您退一步时，您看到了什么？你知道，我已经做了很长时间了。一直激励我的原因是……

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那么公共卫生紧急情况就会减少，艾滋病毒笼罩在世界上的阴云也将消散。稍后我们将回到闪电轮。

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我喜欢复杂的宗教文本以及社会如何思考世界中的奥秘。我喜欢美国宗教，因为美国有很多不同的宗教，它反映了美国向各个方向发展的许多能量。宗教的活力以及宗教对社会所说的内容仍然影响着我现在所做的一切。你第二不喜欢的病毒是什么？

第二不喜欢的病毒。我假设艾滋病毒是你最不喜欢的。艾滋病毒是我的，嗯，艾滋病毒是我的最爱。有两种表达方式，对吧？最喜欢的或最不喜欢的，差不多一样。艾滋病毒之后是哪个？哦，嗯。

流感？我想从世界上清除哪些？流感会很棒。影响很大。可怕的病毒。那将是埃博拉病毒、马尔堡病毒，我希望看到它们从世界上消失。所有病毒性肝炎病毒，有多种，在世界上非常普遍，并没有得到足够的关注，但却杀死了很多人。根除它们将是一件好事。

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