对谈化药仿制药原料药和临床试验从业者,问问他们是怎么在中国做仿制药的。
00:00 笑话,科学和难过
02:27 便宜的仿制药的研发也能科学吗?
05:43 仿制药:质量部分-原料药【对谈部分】
- 仿制药做起来简单吗?
- 原研药的专利是指什么?
- 你如何保证你做的东西和原研药做的路线一样呢?
- 监管机构需要从什么方面来考量你做的东西和原研药一样呢?
- 在提交研发资料的时候,你怎么保证工艺的稳定性呢?
20:19 仿制药:质量&非临床部分 (没有嘉宾,我随便说说)
23:12 仿制药:临床部分 【对谈部分】
- 仿制药做临床试验吗?怎么做的?
- 和新药(原研药)来说,仿制药的临床试验有什么区别?
- 中国的监管和美国监管一样么?
- 为什么还是会觉得仿制药没有效果呢?
50:35 总结、上价值和怪话
主播、策划、剪辑:鲨美丽
音乐总监:男高