聯亞疫苗EUA會議紀錄公布變異株保護力難推論
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108300051.aspx

根據食藥署今天最新公布的會議紀錄，審查聯亞疫苗EUA的專家會議於8月15日上午舉行，共有22名專家與會，經一番討論後展開投票決議，主席不參與投票，有17人投下反對票，4人認為應補件再議。

會議中多名專家點出，聯亞新冠疫苗的中和抗體幾何平均效價與血清反應比率的數值皆未達標，無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效，建議不予核准EUA。

聯亞主張，聯亞疫苗應可有效抵抗Delta變異株，與會專家也提出，聯亞疫苗對抗Delta與Alpha變異株（最早在英國發現）的抗體效價下降幅度不大，但目前各國對於相關數據仍無一致看法，初步難以推論聯亞疫苗對變異株是否有保護力。

有專家提及，聯亞疫苗對抗「原生型」病毒（wild-type，未突變型）的抗體保護力已不足，雖然對變異株抗體效價下降幅度不大，但整體保護力仍不足。

但有專家點出聯亞疫苗的胜肽設計是亮點，有潛力對抗Delta變異株以及抗體半衰期長是未來的機會，而疫苗引起的T細胞反應及後續功效有待研究。

多名專家認為，聯亞疫苗應繼續進行第3期臨床試驗，政府也應增加補助疫苗開發經費，鼓勵聯亞疫苗取得國際認證，等到3期臨床試驗取得重大進展，可再度申請評估。

會議記錄全文請見此
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=990083

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20210901 聯亞EUA專家會議解析 51:55 Share

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20210901 聯亞EUA專家會議解析