Shownotes Transcript
在美国，医疗设备行业年产值可高达3000亿美元，从体量上来看已经跟医药行业无二致。但是医疗设备的专业性比药品行业更强，透明度更弱，审批流程也跟药品行业不尽相同。
本期节目我们从三个医疗设备：永久性避孕措施Essure，髋关节假体，盆底修复网片出发，了解具体的患者在植入这些医疗器械后身体出现了怎样的变化……以及当他们想要改变这些设备对人体造成影响的时候，是否仍然有可修复的可能……
当类似的医疗事故不断上演，我们不禁要问，这究竟是单一的个体性事件，还是制度层面存在漏洞的社会性问题。美国对医疗器械设备的监管以1976年为界，这之后FDA根据《医疗器械修正案》 享有对医疗器械进行监管的权力，但这个权力无法溯及既往。并且当生物医药领域每天都在经历日新月异变化的今天，这个法律仍然一成不变。
就审批程序而言，从原本相对比较严格的pre-market approval流程，演变到之后只需要证明提交申请的设备基本等同于市面上已经存在的另一种器械，而无需就新设备进行人体试验的510（k）流程。这背后有着怎样的利益纠葛？FDA这个本该代表权威，站在社会公众利益这边的机构，显然已经成为了强势资本的代言人。
面对生物医药专业性如此强的行业，当信任一旦被打破，作为普通人的我们势单力薄。但本期几起案件中的受害人依然让我们感受到了来自于个人的理性的力量。
欢迎收听本期节目，也希望大家平安喜乐～
‘Essure’设备
【本期索引】
**00:05 **医疗器械的广泛运用和行业现状
**04:00 **永久性避孕措施“**Essure”**引发的医疗惨案
**11:50 **髋关节置换引发的性情大变
**16:15 **盆底修复手术引发的具体的痛苦和惊人的暴利
21:15 FDA对医疗器械的监管力度及审批流程
**35:50 **受害者的坚韧和女性理性力量的强大
【本期提及往期节目】
《印度仿制药的秘密（上）** | **仿制药第一巨头兰伯西的兴风作浪》
《印度仿制药的秘密（下）** | **兰伯西骗局大揭秘，仿制药该何去何从》
《堕胎之前，避孕自由如何抵达生育公正》
【本期提及纪录片】
《尖端医疗的真相》
主播：阿Koo & 阿Can