Deep Dive
- 现代制药流程包含临床前研究和一期、二期、三期临床试验，以及上市后的四期临床试验
- 药物研发成功率低（约10%），主要难点在于临床一期和二期，即安全性及药效验证
- 特殊人群用药（孕妇、儿童）研发难度大，成本高，需要格外谨慎
Shownotes Transcript
人生四件大事“生老病死”，只有“病”是我们可以较大程度干预的
干预的关键手段便是“药”
从古至今，关于“药”的研究和讨论始终是热点
有很多经验，也有很多教训，还有很多被人忽视的细节
这次我们请到了梁贵柏博士
他是新药研发一线的科学家
他也是笔耕不辍的科普作家
这次的播客，咱们一起聊聊：
现代药物和古代药物的研发过程有何本质区别？
药物研发团队的结构是什么样的？
“长生不老药”的研发卡点是什么？
为什么很多药孕妇与儿童忌服？
原研药和替代药的区别到底有多大？
为什么说中医和西医的分歧并不重要？
👬本期嘉
梁贵柏，制药科学家、科普作家
裴鹏程，得到听书作者、大望局播客主理人
朱步冲，得到听书作者
李智，中国科学院大学硕士、得到会员业务负责人
🎧时间轴
00:02:01 现代制药全流程解析：一款新药的诞生之路
00:14:06 药物研发的残酷现实：临床成功率仅10%的深层原因
00:22:43 研发突破时刻：梁贵柏老师在西格列汀开发中的关键贡献
00:33:09 科学视角解读：抗衰老药物的研发可能性探讨
00:36:26 抗癌新星：ADC（抗体偶联药物）技术前沿进展
00:40:27 中国制药的双重挑战：现代瓶颈与传统药典的价值挖掘
00:49:48 mRNA疫苗技术革命：机遇与风险的双面解析
01:02:23 仿制药产业生态链：从研发到市场的商业逻辑
01:10:20 用药须知：胶囊制剂不可拆分的科学原理与维生素服用规范
01:15:18 制药产业的双重使命：商业价值与医疗普惠的平衡之道
01:19:56 跨界者说：从实验室到科普作家的知识传播实践
📚补充说明
- 反应停事件：是20世纪最严重的药害灾难之一。德国格仑南苏制药厂开发推出镇静剂"反应停"（沙利度胺） 推出之始，科学家们说它能在妇女妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。因此，此药又被叫作“反应停”，用于缓解孕吐。但因未充分测试致畸性，导致全球超1万名婴儿出生缺陷（海豹肢症）。该事件促使各国严格药品审批制度，确立妊娠期用药安全标准，成为现代药物监管的重要转折点。
- 《肘后备急方》：葛洪（东晋道教名家、医药学家）著作。此书为世界早期便携急救手册，专收简便、廉价、易得的验方（如青蒿治疟），旨在惠及平民。其理念开创中医急救先河，所载“青蒿绞汁”方更直接启发现代青蒿素的发现（屠呦呦获诺奖），影响极其深远。
- ADC（抗体药物偶联物）是一种新型抗癌疗法，通过将特异性抗体与细胞毒性药物结合，实现精准杀伤癌细胞，同时减少对正常组织的损伤。其核心优势在于靶向性强、疗效显著，已在多种癌症治疗中取得突破。
- 莫里斯·希勒曼博士（1919-2005）：美国微生物学家、免疫学家。是20世纪最伟大的疫苗学家之一，被誉为“现代疫苗之父”。他研发或参与开发了40多种疫苗，包括麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）、乙肝等核心疫苗，拯救数亿生命。其创新技术推动全球免疫计划，深刻影响了现代公共卫生体系。
- DNDI：被忽视疾病药物倡议，成立于2003年，致力于为疟疾、昏睡病、恰加斯病等被忽视的热带病研发可及性药物。作为非营利组织，它通过国际合作已推出9款创新疗法，填补贫困地区医疗空白，推动全球卫生公平，惠及数百万患者。
- 曾获得诺贝尔奖的杰出制药方向科学家：
保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）
1908年诺贝尔生理学或医学奖
贡献：开创化学疗法，研发首个靶向药物“撒尔佛散”（606）治疗梅毒，奠定抗生素和化疗药物研发基础。
弗雷德里克·班廷（Frederick Banting） & 约翰·麦克劳德（John Macleod）
1923年诺贝尔生理学或医学奖
贡献：分离胰岛素（1921年），使糖尿病从绝症变为可控疾病。
亚历山大·弗莱明（Alexander Fleming）
1945年诺贝尔生理学或医学奖
贡献：发现青霉素（1928年），引发抗生素革命，拯救数亿感染患者。
格特鲁德·B·埃利昂（Gertrude B. Elion） & 乔治·希钦斯（George H. Hitchings）
1988年诺贝尔生理学或医学奖
贡献：开发抗白血病药（6-巯基嘌呤）、抗疟药、抗病毒药（阿昔洛韦）及免疫抑制剂（硫唑嘌呤），推动理性药物设计。
詹姆斯·布莱克（James Black）
1988年诺贝尔生理学或医学奖
贡献：发明β受体阻滞剂（普萘洛尔）和H2受体拮抗剂（西咪替丁），革新心血管病和胃溃疡治疗。
屠呦呦
2015年诺贝尔生理学或医学奖
贡献：从《肘后备急方》获得灵感，提取青蒿素，显著降低全球疟疾死亡率。
威廉·坎贝尔（William Campbell） & 大村智（Satoshi Ōmura）
2015年诺贝尔生理学或医学奖
贡献：发现阿维菌素，衍生出抗寄生虫药伊维菌素，有效治疗河盲症和淋巴丝虫病。
谨以此致敬那些荣获诺贝尔奖的伟大制药科学家们——他们以非凡的智慧与奉献，推动了制药科学的革命性进步，为人类健康事业筑起生命防线。他们的卓越贡献永载史册，惠泽千秋。
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